NOVORAPID PENFILL (100U/ML Solution for injection in cartridge) -
Novorapid penfill -
活性物质: Insulin-aspart
备择方案: Fiasp, Insulin aspart sanofi, Kirsty, Novorapid, Novorapid flexpen, Novorapid flextouch, Novorapid innolet, Novorapid pumpcart
ATC集团: A10AB05 - insulin aspart
活性物质含量: 100U/ML
形式: Solution for injection, Solution for injection in cartridge
Balení: Cartridge
Obsah balení: |5X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Novorapid penfill
NovoRapid injekční lahvičkaJedna injekční lahvička obsahuje 10 ml odpovídající 1 000 jednotkám. 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotek inzulin-aspartu* NovoRapid PenfillJedna zásobní vložka obsahuje 3 ml odpovídající 300 jednotkám. 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotek inzulin-aspartu* NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouchJedno předplněné pero obsahuje 3 ml odpovídající 300 jednotkám. 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotek inzulin-aspartu* NovoRapid PumpCart Jedna zásobní vložka obsahuje 1,6 ml odpovídající 160 jednotkám. 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotek inzulin-aspartu* *Inzulin-aspart je vyroben rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Vodný roztok, čirý a bezbarvý....更多Novorapid penfill
Dávkování Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulin-aspartu, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách. Dávkování přípravku NovoRapid je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta. Normálně se má podávat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem. Dále lze NovoRapid injekční lahvičku a...更多Novorapid penfill
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...更多Novorapid penfill
NovoRapid je indikován k léčbě cukrovky věku 1 rok a starších....更多Novorapid penfill
U řady léčivých přípravků je známa interakce s glukózovým metabolismem. Následující látky mohou snížit pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy konvertujícího enzymu Následující látky mohou zvýšit pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol. Betablokátory...更多Novorapid penfill
NovoRapid může být podáván dětem ve věku od 1 roku a dospívajícím a to přednostně namísto rozpustného humánního inzulinu v případech, kdy může být přínosný rychlý nástup účinku. Například při časovém rozvržení injekcí ve vztahu k jídlu Bezpečnost a účinnost přípravku NovoRapid u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Přechod z jiných...更多Novorapid penfill
Těhotenství NovoRapid kontrolovaných klinických studií inzulinem žádný nepříznivý účinek inzulin-aspartu na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence bod 5.1 V průběhu celého těhotenství a při jeho plánování se doporučuje intenzivní kompenzace a monitorování hladin glykemie těhotných diabetiček diabetesa třetího trimestru. Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na hodnoty před...更多Novorapid penfill
Před cestou mezi různými časovými pásmy se pacient má poradit s lékařem. Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset užívat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech. NovoRapid PumpCartNesprávné použití přípravku NovoRapid PumpCartNovoRapid PumpCart lze používat pouze spolu s inzulinovými infuzními pumpovými systémy, určenými pro použití s...更多Novorapid penfill
Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit. Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité motorového vozidla nebo obsluze strojů Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení. To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné...更多Novorapid penfill
Souhrn bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících NovoRapid jsou převážně způsobeny farmakologickým efektem inzulinu. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie. Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly bod 4.8. Popis vybraných nežádoucích účinků Na počátku...更多Novorapid penfill
Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, ovšem v následných stádiích se může vyvinout hypoglykemie, pokud jsou pacientovi podány dávky, které jsou vzhledem k jeho potřebě inzulinu příliš vysoké: • Mírné hypoglykemické příhody lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr. Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem...更多Novorapid penfill
Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu. Inzuliny a analogy k injekční aplikaci, rychle působící. Kód ATC: A10AB05. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Účinek inzulin-aspartu na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou inhibicí výdeje glukózy...更多Novorapid penfill
Absorpce, distribuce a eliminace Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou na pozici B28 snižuje u přípravku NovoRapid tendenci ke tvorbě hexamerů, která je pozorována u rozpustného humánního inzulinu. NovoRapid se proto rychleji vstřebává z podkoží ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem. Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace je v průměru poloviční než u rozpustného...更多Novorapid penfill
Požadavky pro předkládání PSUR a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených...更多Novorapid penfill
6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Fenol Metakresol Chlorid zinečnatýDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Látky přidané k přípravku NovoRapid mohou způsobit rozklad inzulin-aspartu. Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou mísení s NPH...更多Novorapid penfill
6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Fenol Metakresol Chlorid zinečnatýDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Látky přidané k přípravku NovoRapid mohou způsobit rozklad inzulin-aspartu. Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou mísení s NPH...更多Novorapid penfill
...更多Novorapid penfill
Novorapid penfill
从我们的药房中选择我们提供的产品
