Olazax
V době udělení registrace, předkládání PSUR není pro tento léčivý přípravek nutné. Avšakdržitel rozhodnutí o registraci musí předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti
tohoto léčivého přípravku, pokud je výrobek zařazen do seznamu Unie referenčních dat
lékovém webovém portálu..
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Plán řízení rizik
Neuplatňuje se
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Olazax 5 mg tablety
olanzapinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jedna tableta obsahuje olanzapinum 5 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje aspartam. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tableta
28 tablet
56 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
