Oxaliplatin-teva

Těhotenství
Údaje o bezpečnosti užívání oxaliplatiny u těhotných žen nejsou dosud dostupné. Ve studiích na
zvířatech byl pozorován genotoxický účinek. Proto se podávání oxaliplatiny v těhotenství a u žen ve
fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Podávání oxaliplatiny lze zvážit pouze po zhodnocení poměru prospěch/riziko pro plod a se souhlasem
pacientky.
Ženy ve fertilním věku musí během léčby a 4 měsíce po ukončení terapie používat účinnou
antikoncepci.

Kojení
Dosud se nesledovalo, zda dochází k vylučování oxaliplatiny do mateřského mléka. Kojení je během
léčby oxaliplatinou kontraindikováno.

Fertilita
Oxaliplatina může mít negativní vliv na fertilitu (viz bod 4.4).
Vzhledem k možnému genotoxickému účinku oxaliplatiny musí být používána spolehlivá
antikoncepce během léčby a po vysazení léčby po dobu 4 měsíců u žen a 6 měsíců u mužů.