Vipdomet

Současné podávání 100mg alogliptinu jednou denně a 1000mg metformin-hydrochloridu 2x denně
po dobu 6dnů zdravým subjektůmnemělo žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku
alogliptinu nebo metforminu.
Specifické studie farmakokinetických lékových interakcí nebyly pro Vipdomet provedeny. Následující
část popisuje interakce pozorované pro jednotlivé složky přípravku Vipdomet jak byly uvedeny vpříslušných souhrnech údajů opřípravku.
Interakce smetforminem
Souběžnépoužitísenedoporučuje
Alkohol
Intoxikacealkoholemjespojenásezvýšenýmrizikemlaktátovéacidózy,zvláštěvpřípadech
hladověnínebopřimalnutricineboporušefunkcejater.
Jódovékontrastnílátky
Vipdometmusíbýtvysazenpřednebovdoběprovedenízobrazovacíhovyšetřeníajehopodávání
nesmíbýtznovuzahájenonejméně48hodinpoprovedenívyšetřenízapředpokladu,žebylaznovu
vyhodnocenarenálnífunkceabylozjištěno,žejestabilní,vizbody4.2a4.Kationtové léčivé přípravky
Kationtové látky, které jsou vylučovány renální tubulární sekrecí smetforminem kompeticí ve společnýchrenálních tubulárních transportních systémech. Studie
provedená na sedmi normálních zdravých dobrovolnících prokázala, že cimetidin denněProto je potřeba při souběžném podávání kationtových léčivých přípravků vylučovaných renální
tubulární sekrecí zvážit pečlivé monitorování glykemie, úpravu doporučeného dávkování a změny
vléčbě diabetu.
Kombinace vyžadující opatrnost
Některéléčivépřípravkymohounepříznivěovlivnitrenálnífunkci,cožmůžezvýšitrizikolaktátové
acidózy;jsoutonapř.NSAID,včetněselektivníchinhibitorůcyklooxygenázyangiotenzinkonvertujícíhoenzymukličkových.Přizahájeníneboužívánítakovýchpřípravkůvkombinacismetforminemjenutné
pečlivémonitorovánírenálnífunkce.
Léčivé přípravky svnitřní hyperglykemickou aktivitou
Glukokortikoidy vnitřní hyperglykemickou aktivitu. Pacienti musí být informováni a je potřeba častěji provádět
monitorování hladiny glukózy vkrvi, zejména na začátku léčby těmito léčivými přípravky. Je-li to
nutné, je potřeba během léčby jinými léčivými přípravky a po jejím ukončení upravit dávku přípravku
Vipdomet.
Inhibitory ACE
Inhibitory ACEmohou snižovat hladinu glukózy vkrvi. Je-li to nutné, je potřeba během léčbyjinými
léčivými přípravky a po jejím ukončení upravit dávku přípravku Vipdomet.
Vliv jiných léčivých přípravků na alogliptin
Alogliptin je primárně vylučován nezměněný vmoči a metabolizmus enzymatickým systémem
cytochromu nepředpokládají anebyly pozorovány.
Výsledky klinických interakčních studií také ukázaly, že neexistují žádné klinicky relevantní vlivy
gemfibrozilu CYP3A4metforminu, cimetidinu, pioglitazonu nebo atorvastatinu na farmakokinetiku alogliptinu.
Vliv alogliptinu na jiné léčivé přípravky
Studie invitronaznačují, že alogliptin vhladinách dosahovaných sdoporučenou dávkou 25mg
alogliptinu neinhibuje ani neindukuje izoformy CYP450 izoforem CYP 450 se tedy nepředpokládají a nebyly prokázány. Vrámci studií invitrobylo zjištěno,
že alogliptin není ani substrát, ani inhibitor klíčových transportérů spojených sfarmakokinetikou
léčivé látky vledvinách: organického aniontového transportéru-1, organického aniontového
transportéru-3 ani organického kationtového transportéru-2 nenaznačujíinterakci sinhibitory nebo substráty p-glykoproteinu.
Vklinických studiích nebyl zjištěn relevantní vliv alogliptinu na farmakokinetiku kofeinu,
midazolamu, jednoho perorálního kontraceptiva fexofenadinu, metforminu nebo cimetidinu, což poskytuje tedy důkaz invivoonízkém sklonu ke
vzniku interakcí se substráty CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-glykoproteinu a OCTU zdravých subjektů neměl alogliptin žádný vliv na protrombinový čas nebo mezinárodní
normalizovaný poměr Kombinace alogliptinu sjinými antidiabetickými léčivými přípravky
Výsledky studií prováděnýchsmetforminem, pioglitazonem alfa-glukosidázyfarmakokinetické interakce.