Xtandi

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky
glyceromakrogol-oktanodekanoáty
butylhydroxyanisol butylhydroxytoluen
Tobolka
želatina
tekutý částečně dehydratovaný sorbitol
glycerol
oxid titaničitý čištěná voda

Černý inkoust
černý oxid železitý poly
6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti


roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Kartonové pouzdro obsahující PVC/PCTFE/Al blistry obsahující 28 měkkých tobolek. Jedna krabička
obsahuje 4 pouzdra
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

S přípravkem Xtandi nesmí zacházet jiné osoby než pacient a jeho pečovatelé. Na základě jeho
mechanismu účinku a embryofetální toxicity pozorované u myší může přípravek Xtandi poškodit
vyvíjející se plod. Ženy, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět, nesmí manipulovat s poškozenými
nebo otevřenými tobolkami s přípravkem Xtandi bez ochrany, např. rukavic. Viz bod 5.3 Předklinické
údaje vztahující se k bezpečnosti.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.