IDEFIRIX (11MG Powder for concentrate for solution for infusion) -


 
Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Idefirix -


Generic: imlifidase
Active substance: Imlifidasa
Alternatives:
ATC group: L04AA41 - imlifidase
Active substance content: 11MG
Forms: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Idefirix

Jedna injekční lahvička obsahuje imlifidasum 11 mg produkované buňkami Escherichia coli technologií rekombinantní DNA. Po rekonstituci a naředění obsahuje 1 ml koncentrátu imlifidasum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Prášek je bílý koláč....more

Idefirix

Léčbu má předepisovat a má na ni dohlížet odborný lékař se zkušenostmi s vedením imunosupresivní terapie a se senzitizovanými pacienty podstupujícími transplantaci ledvin. Imlifidáza je určena výhradně pro použití v nemocničním zařízení. Dávkování Dávkování se řídí pacientovou tělesnou hmotností jednorázově nejlépe během 24 hodin před transplantací. U většiny pacientů je jedna...more

Idefirix

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Aktuálně probíhající závažná infekce. - Trombotická trombocytopenická purpura U pacientů s touto poruchou krve může hrozit riziko vzniku sérové...more

Idefirix

Přípravek Idefirix je indikován k desenzitizaci vysoce senzitizovaných dospělých pacientů podstupujících transplantaci ledviny s pozitivní křížovou zkouškou proti dostupnému zemřelému dárci. Použití přípravku Idefirix má být vyhrazeno pacientům, u nichž je nepravděpodobná transplantace v rámci dostupného systému alokace ledvin, včetně programu prioritizace pro vysoce senzitizované pacienty....more

Idefirix

Imlifidáza štěpí specificky IgG. Důsledkem druhové specificity je degradace všech podtříd lidského a králičího IgG. To znamená, že pokud je ve spojitosti s imlifidázou podán léčivý přípravek na bázi lidského nebo králičího IgG, může se jeho účinek inaktivovat. Mezi léčivé přípravky na bázi protilátek, které se účinkem imlifidázy štěpí, patří zejména basiliximab, rituximab, alemtuzumab,...more

Idefirix

Bezpečnost a účinnost imlifidázy u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek Idefirix je určen k intravenóznímu podání pouze po rekonstituci a naředění. Celá, plně zředěná infuze se podává po dobu 15 minut a nezbytností je použití infuzní soupravy s integrovaným sterilním nepyrogenním filtrem podání přípravku...more

Idefirix

Těhotenství Jelikož těhotenství je pro transplantaci ledvin kontraindikací, údaje o podávání imlifidázy těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na králících nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky imlifidázy na vývoj embrya nebo plodu Podávání Idefirix v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Kojení Není známo, zda se imlifidáza vylučuje do lidského mateřského...more

Idefirix

Reakce spojené s infuzí Při podávání imlifidázy byly v rámci klinických studií popsány reakce spojené s infuzí Pokud se objeví jakákoli závažná alergická nebo anafylaktická reakce, je třeba terapii imlifidázou ihned ukončit a nasadit příslušnou léčbu. Mírné nebo středně závažné reakce spojené s infuzí při léčbě imlifidázou lze zvládnout tak, že se infuze dočasně přeruší a/nebo...more

Idefirix

Není relevantní....more

Idefirix

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky během klinických studií byly pneumonie a sepse infekce močových cest s infuzí aspartátaminotransferázy Tabulkový přehled nežádoucích účinků Nežádoucí účinky popsané v této části byly zjištěny v rámci klinických studií Jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů MedDRA a kategorií frekvence. Kategorie...more

Idefirix

S dávkami vyššími, než je doporučeno, nejsou žádné zkušenosti. V případě předávkování je nutné pacienta pečlivě sledovat a léčit symptomaticky. Neexistuje žádné speciální antidotum, depleci IgG však lze obnovit podáním...more

Idefirix

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA41. Mechanismus účinku Imlifidáza je cysteinová proteasa odvozená od imunoglobulin G Streptococcus pyogenes, který štěpí těžké řetězce všech podtříd lidského IgG, avšak žádné jiné imunoglobuliny. Štěpení IgG vede k eliminaci Fc dependentních efektorových funkcí, včetně CDC a buněčné cytotoxicity závislé...more

Idefirix

Farmakokinetika imlifidázy byla u zdravých osob a u pacientů s ESRD srovnatelná. Expozice imlifidáze vzrůstala proporcionálně po jednorázovém intravenózním podání ve formě 15minutové infuze v dávce 0,12 až 0,50 mg/kg tělesné hmotnosti. Maximální koncentrace při dávce 0,25 mg/kg průměr činil 5,8 počáteční distribuční fází s průměrným poločasem 1,8 s průměrným poločasem 89 distribuční...more

Idefirix

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v čl. 9 nařízení č. 507/2006, a proto držitel rozhodnutí o registraci Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci měsíců...more

Idefirix

6.1 Seznam pomocných látek mannitol polysorbát trometamol dihydrát natrium-edetátu kyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvička 18 měsíců Po rekonstituci Rekonstituovaný roztok je třeba ihned přenést z injekční lahvičky...more

Idefirix

6.1 Seznam pomocných látek mannitol polysorbát trometamol dihydrát natrium-edetátu kyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvička 18 měsíců Po rekonstituci Rekonstituovaný roztok je třeba ihned přenést z injekční lahvičky...more

Idefirix

...more

Idefirix

Idefirix

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
299 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info