Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Idefirix


Shrnutí bezpečnostního profilu

Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky během klinických studií byly pneumonie a sepse infekce močových cest s infuzí aspartátaminotransferázy
Tabulkový přehled nežádoucích účinků

Nežádoucí účinky popsané v této části byly zjištěny v rámci klinických studií Jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů MedDRA a kategorií frekvence. Kategorie frekvencí
jsou definovány takto: velmi časté < 1/100údajů nelze určitTabulka 2 Nežádoucí účinky
Třída orgánových systémů
podle databáze MedDRA

Nežádoucí účinek / 
frekvence

Velmi častéInfekce a infestaceinfekce
abdominální infekce 
adenovirové infekce
bolest v místě zavedení katetru
infekce
chřipka
infekce parvoviry
pneumonie
pooperační infekce rány
sepse
infekce horních cest dýchacích
infekce močových cest
infekce rány
Poruchy krve a lymfatického
systému
anémie

Poruchy imunitního systémuPoruchy nervového systémubolest hlavy
Poruchy oka sklerální hemoragie 
porucha vidění

Srdeční poruchy sinusová tachykardie 
Cévní poruchy zrudnutí 
hypertenze
hypotenze

Respirační, hrudní
a mediastinální poruchy
dyspnoe

Poruchy kůže a podkožní
tkáně
vyrážka

Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně

myalgie
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
pocit horka

bolest v místě podání infuze
Vyšetření zvýšení hladiny 
alaninaminotransferázy zvýšení hladiny
aspartátaminotransferázyPoranění, otravy
a procedurální komplikace
reakce v 
Popis vybraných nežádoucích účinků

Infekce

V klinických studiích došlo u 16,7 % pacientů k infekci. Devět případů infekce bylo závažných
a v klinických studiích byly posouzeny jako související s imlifidázou, přičemž 5 se projevilo během
30 dní od léčby imlifidázou. Osm z těchto 9 závažných infekcí trvalo dobu kratší než 30 dní. Incidencí
ani charakteristikou jsou obecně pozorovány u pacientů s transplantací ledvin
Reakce spojené s infuzí
Reakce spojené s infuzí, včetně dyspnoe a zrudnutí, byly zjištěny u 5,6 % pacientů, přičemž v jednom
případě byla infuze imlifidázy kvůli nim přerušena a transplantace u tohoto pacienta neproběhla.
S výjimkou jednoho případu mírné vyrážky se všechny reakce spojené s infuzí projevily v den infuze
imlifidázy a ustoupily během 90 minut
Myalgie
Myalgie byla v klinických studiích hlášena u 2 pacientů jakéhokoli nálezu svalové poruchy.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.

Idefirix

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
299 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info