Carvykti
Farmakokinetika přípravkuCARVYKTIbyla hodnocena u97pacientů smnohočetným myelomemléčených jednorázovouinfuzípřípravku CARVYKTIsmediánem dávky 0,71×106CAR-pozitivních
životaschopných T-lymfocytů/kg Po jednorázovéinfuzi vykazoval přípravek CARVYKTIpočáteční fázi expanzenásledovanou
rychlým poklesem a pak pomalejším poklesem. Byla nicméně pozorována vysokáinterindividuální
variabilita.
Tabulka8:FarmakokineticképarametrypřípravkuCARVYKTIupacientůsmnohočetným
myelomem
ParametrSouhrnná statistikan=CmaxDNA)
Průměr Vdobě analýzyhladinu před podáním dávky přibližně 100dníDetekovatelné expozice přípravkuCARVYKTIvkostní dřeni ukazují na distribuci přípravku
CARVYKTIze systémového oběhu do kostní dřeně. Podobně jako uhladin transgenu vkrvi, hladiny
transgenu vkostní dřeni klesaly včase a vykazovaly vysokou interindividuálnívariabilitu.
Zvláštní populace
FarmakokinetikapřípravkuCARVYKTI8,2%Podobně nebyla farmakokinetikapřípravkuCARVYKTItělesnou hmotností ani rasou.
Porucha funkce ledvin
Studie přípravkuCARVYKTIpři poruše funkce ledvin nebyly provedeny. Cmaxa AUC0-28dpřípravku
CARVYKTI byly upacientůsmírnou dysfunkcí ledvin <90ml/minPorucha funkce jater
Studie přípravku CARVYKTI při poruše funkce jater nebyly provedeny. Cmaxa AUC0-28dpřípravku
CARVYKTI byly upacientů smírnou dysfunkcí jater [a aspartátaminotransferáza>ULNsnormální funkcí jater podobné.
