ALPHA D3 (1MCG Měkká tobolka) - Informace o předepisování

Alpha d3 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: alfacalcidol
Účinná látka: alfakalcidol
Alternativy: Alfacalcidol cande, Enzola
ATC skupina: A11CC03 - alfacalcidol
Obsah účinných látek: 0,25MCG, 1MCG
Formy: Měkká tobolka
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Alpha d3 složení

měkká tobolka Alpha D3 0,25 g obsahuje: alfacalcidolum 0,25 g měkká tobolka Alpha D3 1 g obsahuje: alfacalcidolum 1 g Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol, podzemnicový olej. Tento léčivý přípravek obsahuje 1,98 mg - 3,17 mg (Alpha D3 0,25 mikrogramu) nebo 1,97 mg - 3,15 mg (Alpha D3 1 mikrogram) sorbitolu v jedné tobolce. Tento léčivý přípravek obsahuje 98,79975 mg (Alpha D3 0,25 mikrogramu) nebo 98,800 mg (Alpha D3 1 mikrogram) podzemnicového oleje v jedné tobolce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Měkká tobolka. Alpha D3 0,25g: oválné měkké želatinové tobolky hnědočervené barvy s vytištěnou hodnotou „0,25“ černým inkoustem, uvnitř čirý, světle žlutý olejový roztok. Alpha D3 1g: oválné měkké želatinové tobolky béžové barvy s vytištěnou hodnotou „1,0“ černým inkoustem, uvnitř čirý, světle žlutý olejový roztok....více

Alpha d3 Dávkování a způsob podání

Dávkování Pediatrická populace Přípravek mohou užívat děti s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg. Počáteční denní dávka pro dospělé a děti s tělesnou hmotností větší než 20 kg je 1 mikrogram alfakalcidolu. Při dlouhodobé léčbě by měla být dávka redukována v závislosti na zlepšování klinického stavu a při zvýšených hladinách vápníku v plazmě nebo součinu vápník x fosfáty....více

Alpha d3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek je kontraindikován při manifestní intoxikaci vitamínem D. Podávání pacientům s alergií na arašídy nebo sóju. Přípravek Alpha D3 by dále neměl být podáván, pokud plazmatické koncentrace vápníku přesahují 2,6 mmol/l, pokud součin koncentrací vápník x fosfáty přesahuje 3,7 (mmol/l) na 2, dále...více

Alpha d3 Indikace, na co je lék

Přípravek je indikován k léčbě osteoporózy, zejména postmenopauzální, senilní a osteoporózy způsobené léčbou glukokortikoidy. Dalšími indikacemi jsou onemocnění, u nichž je ovlivněn proces 1-alfa-hydroxylace v metabolizmu vitamínu D v ledvinách, jako je např. renální osteodystrofie se sníženou absorpcí vápníku, s plazmatickou koncentrací vápníku nižší než 2,2 mmol/l (méně než 8,8...více

Alpha d3 Interakce

Současně s alfakalcidolem by neměl být podáván vitamín D a jeho deriváty. Současné užívání působí aditivně a vzniká zvýšené riziko hyperkalcémie. Hyperkalcémie může způsobit srdeční arytmii u pacientů léčených digitalisem. Pacienti užívající současně digitalis a přípravek Alpha D3 by měli být pod zvýšeným dohledem lékaře. Při současné léčbě přípravkem Alpha D3 s barbituráty...více

Alpha d3 Pro děti, pediatrická populace

Přípravek mohou užívat děti s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg. Počáteční denní dávka pro dospělé a děti s tělesnou hmotností větší než 20 kg je 1 mikrogram alfakalcidolu. Při dlouhodobé léčbě by měla být dávka redukována v závislosti na zlepšování klinického stavu a při zvýšených hladinách vápníku v plazmě nebo součinu vápník x fosfáty. Pacienti se závažnými projevy...více

Alpha d3 Fertilita, těhotenství a kojení

Nejsou známy žádné zkušenosti s podáváním přípravku během gravidity nebo v období laktace u lidí. Rovněž není známo, zda léčivá látka proniká do mateřského mléka. Vysoké dávky vitamínu D bývají spojovány s aortální stenózou a idiopatickou hyperkalcémií, i když jsou známa sdělení informující o zdravých dětech narozených matkám, které v těhotenství užívaly vysoké dávky vitamínu...více

Alpha d3 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Během terapie přípravkem Alpha D3 by měl být prováděn pravidelný monitoring hladin vápníku a fosfátů v krvi, stejně jako monitoring krevních plynů. Tato vyšetření by měla být prováděna v týdenních nebo měsíčních intervalech. Na začátku léčby jsou nutné častější kontroly. U dialyzovaných pacientů musí být vyloučena možnost průniku kalcia z dialyzační tekutiny. U pacientů s ledvinovými...více

Alpha d3 Schopnost řízení vozidel

Ovlivnění pozornosti při podávání přípravku nebylo zjištěno....více

Alpha d3 Vedlejší a nežádoucí účinky

Při neadekvátním dávkování se mohou objevit zvýšené plazmatické koncentrace vápníku, což může být korigováno snížením dávky nebo dočasným vysazením přípravku. Při hyperkalcémii bývají popisovány příznaky jako únavnost, gastrointestinální symptomy, žízeň, svědění. Ve velmi vzácných případech byly popsány heterotopní kalcifikace (rohovka, končetiny), které byly reverzibilní....více

Alpha d3 Předávkování

Při jednorázovém náhodném předávkování 25-30 mikrogramů alfakalcidolu nebylo pozorováno žádné poškození. Při dlouhodobém předávkování přípravkem se může za určitých podmínek objevit hyperkalcémie, která může ohrozit život. Klinický obraz syndromu hyperkalcémie je necharakteristický, může zahrnovat slabost, únavnost, vyčerpání, bolesti hlavy, gastrointestinální příznaky (nauzea,...více

Alpha d3 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Vitaminy; Vitamin D a analoga ATC kód: A11CC Léčivou látkou přípravku Alpha D3 je alfakalcidol (1-alfa-hydroxycholekalciferol), který je v ledvinách velmi rychle transformován na kalcitriol (1,25-dihydrocholekalciferol). Kalcitriol je aktivním metabolitem cholekalciferolu (vitamínu D3) a podílí se na udržování homeostázy 5/6 vápníku a fosfátů. Hlavní mechanizmus účinku...více

Alpha d3 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Z výsledků randomizované dvojitě slepé studie u 16 subjektů vyplývá, že po perorálním podání jednorázové dávky 4 x 1 mikrogram je dosaženo maximální plazmatické koncentrace za 6-hodin (průměr 8 hodin) a tato koncentrace činí 61,6 +- 13,6 pg/ml. Plocha pod křivkou koncentrace - čas za 72 hodin je 2271,45 +- 450,64 pg...více

Alpha d3 Bezpečnost (v těhotenství)

S ohledem na velikost terapeutických dávek je alfakalcidol považován za lék s velmi nízkou akutní toxicitou. Po jedné perorální dávce alfakalcidolu byla LD50 u potkanů a myší stanovena na 500 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti. Testy chronické toxicity hodnotily důsledky farmakologického účinku alfakalcidolu na metabolizmus vápníku, a to zejména hyperkalcémii a tkáňové kalcinózy. V embryologických...více

Alpha d3 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina citronová, propyl-gallát, tokoferol-alfa, ethanol bezvodý, podzemnicový olej, želatina, glycerol 85%, dehydratovaný sorbitol, barviva - Alpha D3 0,25 g: červený oxid železitý; Alpha D3 1 g: žlutý oxid železitý, oxid titaničitý. Černý inkoust: šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol, butanol, isopropylalkohol, ethanol denaturovaný methanolem, roztok...více

Alpha d3 Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU Alpha D3 0,25 mikrogramu měkké tobolky alfacalcidolum Jedna tobolka obsahuje alfacalcidolum 0,25 mikrogramu (1-alfa-hydroxycholekalciferol). Pomocné látky: sorbitol, podzemnicový olej aj. měkké tobolky 30 měkkých tobolek 100 měkkých tobolek Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. EXP ÚDAJE...více

Alpha d3 Balení a cena

...více

Alpha d3 Souhrn údajů