Alpha d3 Pro děti, pediatrická populace

Přípravek mohou užívat děti s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg.

Počáteční denní dávka pro dospělé a děti s tělesnou hmotností větší než 20 kg je 1 mikrogram
alfakalcidolu.
Při dlouhodobé léčbě by měla být dávka redukována v závislosti na zlepšování klinického stavu a
při zvýšených hladinách vápníku v plazmě nebo součinu vápník x fosfáty.
Pacienti se závažnými projevy kostního onemocnění potřebují a tolerují vyšší dávky, a to 1- mikrogramy alfakalcidolu denně.
U pacientů s hypoparatyreózou musí být dávka snížena i u normálních plazmatických hladin
vápníku (2,2-2,6 mmol/l; 8,8-10,4 mikrogramů/100 ml) nebo součinu vápník x fosfáty 3,5-3,(mmol/l) na 2.

Způsob podání

Jednorázovou denní dávku přípravku Alpha D3 je vhodné užít večer, Je-li denní dávka rozdělena
do dvou dílčích dávek, doporučuje se přípravek Alpha D3 užívat ráno a večer.
Tobolky se užívají nerozkousané a zapijí se dostatečným množstvím tekutiny. Doba trvání léčby
je individuální podle stavu pacienta.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek je kontraindikován při manifestní intoxikaci vitamínem D.
Podávání pacientům s alergií na arašídy nebo sóju.

Přípravek Alpha D3 by dále neměl být podáván, pokud plazmatické koncentrace vápníku přesahují
2,6 mmol/l, pokud součin koncentrací vápník x fosfáty přesahuje 3,7 (mmol/l) na 2, dále pokud je
ve venózní krvi pH vyšší než 7,44 (milk-alkali syndrom, Burnettův syndrom). Přípravek by
rovněž neměl být podáván při hyperkalcémii nebo hypermagnezémii.


4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Během terapie přípravkem Alpha D3 by měl být prováděn pravidelný monitoring hladin vápníku a
fosfátů v krvi, stejně jako monitoring krevních plynů. Tato vyšetření by měla být prováděna v
týdenních nebo měsíčních intervalech. Na začátku léčby jsou nutné častější kontroly.

U dialyzovaných pacientů musí být vyloučena možnost průniku kalcia z dialyzační tekutiny.
U pacientů s ledvinovými kameny a sarkoidózou v anamnéze je při užívání přípravku vyšší riziko.
V době těhotenství a laktace by měl být přípravek používán pouze v nezbytných případech.

Pomocné látky se známým účinkem:
3/6
Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol. Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně
podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy)
potravou.
Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost
jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.

Tento léčivý přípravek obsahuje podzemnicový olej. Pacienti s alergií na arašídy nebo sóju, tento
léčivý přípravek nesmí užívat.