ATORVASTATIN AUROVITAS (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Atorvastatin aurovitas - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: atorvastatin
Účinná látka: Trihydrát vápenaté soli atorvastatinu
Alternativy: Amedo, Apo-atorvastatin, Atoris 10, Atoris 20, Atoris 30, Atoris 40, Atoris 60, Atoris 80, Atorstad, Atorvastatin +pharma, Atorvastatin 10 mg 1a pharma, Atorvastatin 20 mg 1a pharma, Atorvastatin actavis, Atorvastatin farmax, Atorvastatin js partner, Atorvastatin krka, Atorvastatin medreg, Atorvastatin msn, Atorvastatin mylan, Atorvastatin ratiopharm gmbh, Atorvastatin saneca, Atorvastatin xantis, Atorvastatin zentiva, Atraven, Lipfix, Pharmtina, Sortis, Torvacard 10, Torvacard 20, Torvacard 40, Torvacard 80, Torvacard neo, Torvazin, Tulip, Tulip neo
ATC skupina: C10AA05 - atorvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG, 80MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |14 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Atorvastatin aurovitas složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy a sójový lecithin Jedna potahovaná tableta přípravku 10 mg obsahuje 43,750 mg monohydrátu laktosy a 0,061 mg sójového lecithinu. Jedna potahovaná tableta přípravku 20 mg obsahuje 87,500 mg monohydrátu laktosy a 0,122 mg sójového lecithinu. Jedna potahovaná tableta přípravku 40 mg obsahuje 175,000 mg monohydrátu laktosy a 0,244 mg sójového lecithinu. Jedna potahovaná tableta přípravku 80 mg obsahuje 350,000 mg monohydrátu laktosy a 0,488 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Atorvastatin Aurovitas 10 mg potahované tabletyBílé, eliptické [9,8 mm x 5,2 mm] potahované tablety s vyraženým „AS“ na straně jedné a „10“ na straně druhé. Atorvastatin Aurovitas 20 mg potahované tabletyBílé, eliptické [12,3 mm x 6,5 mm] potahované tablety s vyraženým „AS“ na straně jedné a „20“ na straně druhé. Atorvastatin Aurovitas 40 mg potahované tabletyBílé, eliptické 15,5 mm x 8,1 mm] potahované tablety s vyraženým „AS“ na straně jedné a „40“ na straně druhé. Atorvastatin Aurovitas 80 mg potahované tabletyBílé, eliptické [19,4 mm x 10,4 mm] potahované tablety s vyraženým „AS“ na straně jedné a „80“ na straně druhé. Stránka...více

Atorvastatin aurovitas Dávkování a způsob podání

DávkováníPřed zahájením léčby přípravkem Atorvastatin Aurovitas má mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem Atorvastatin Aurovitas. Dávka přípravku je zvolena individuálně na základě výchozích hladin LDL-cholesterolu, cíle léčby a reakce pacienta na léčbu. Obvykle se léčba zahajuje dávkou 10 mg...více

Atorvastatin aurovitas Kontraindikace

Přípravek Atorvastatin Aurovitas je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na léčivou látku, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• s jaterním onemocněním v aktivním stavu nebo neobjasněným přetrvávajícím zvýšením sérových transamináz na více než trojnásobek normálních hodnot Stránka 4 z • v těhotenství, v období kojení a u žen...více

Atorvastatin aurovitas Indikace, na co je lék

HypercholesterolemieAtorvastatin Aurovitas je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo...více

Atorvastatin aurovitas Interakce

Účinek současně užívaných léků na atorvastatin Atorvastatin je metabolizován cytochromem P450 3A4 (CYP3A4) a je substrátem pro hepatické transportéry: transportní polypeptidy organických aniontů 1B1 (OATP1B1) a 1B3 (OATP1B3). Metabolity atorvastatinu jsou substrátem pro OATP1B1. Atorvastatin je rovněž substrátem efluxních transportérů P-glykoproteinu (P-gp) a proteinu BCRP ...více

Atorvastatin aurovitas Pro děti, pediatrická populace

HypercholesterolemieO podávání dětem má rozhodnout a léčbu sledovat pouze specialista se zkušenostmi v léčbě hyperlipidemie u dětí, pacienti musejí být pravidelně kontrolováni a jejich odpověď na léčbu musí být pravidelně vyhodnocována. U pacientů ve věku 10 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je doporučena zahajovací dávka atorvastatinu 10 mg denně...více

Atorvastatin aurovitas Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku by měly používat během léčby vhodné antikoncepční prostředky (viz bod 4.3). TěhotenstvíAtorvastatin je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Bezpečnost atorvastatinu u těhotných žen nebyla doložena. U těhotných žen nebyly provedeny kontrolované klinické studie s atorvastatinem. Po intrauterinní expozici inhibitorům HMG-CoA reduktázy byly...více

Atorvastatin aurovitas Užívání po expiraci, upozornění a varování

Porucha funkce jaterJaterní testy mají být provedeny před zahájením léčby a pravidelně kontrolovány v jejím průběhu. Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky nebo symptomy jaterního poškození, mají být provedeny jaterní testy. Pacienti, u kterých se objeví zvýšení transamináz, musí být sledováni až do doby než se hodnoty opět znormalizují. Pokud přetrvává zvýšení hodnot transamináz...více

Atorvastatin aurovitas Schopnost řízení vozidel

Přípravek Atorvastatin Aurovitas má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Atorvastatin aurovitas Vedlejší a nežádoucí účinky

V databázi placebem kontrolovaných klinických studií s atorvastatinem zahrnující 16066 pacientů léčených v průměru 53 týdnů (8755 atorvastatin vs. 7311 placebo), ukončilo léčbu atorvastatinem kvůli nežádoucím účinkům 5,2 % pacientů ve srovnání se 4 % užívajících placebo. Na základě dat získaných z klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh byl stanoven profil nežádoucích...více

Atorvastatin aurovitas Předávkování

Zvláštní léčba při předávkování atorvastatinem neexistuje. Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu. Je třeba monitorovat jaterní testy a CK v krevním séru. Jelikož se léčivá látka výrazně váže na plazmatické proteiny, nemá léčba hemodialýzou pro urychlení vyloučení atorvastatinu význam....více

Atorvastatin aurovitas Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Hypolipidemika, inhibitory HMG-CoA reduktázy, ATC kód: C10AA05 Atorvastatin je selektivním a kompetitivním inhibitorem HMG-CoA reduktázy. Tento enzym katalyzuje přeměnu z 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu. V játrech jsou triacylglyceroly a cholesterol zabudovány do lipoproteinů o velmi nízké hustotě (VLDL)...více

Atorvastatin aurovitas Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Atorvastatin je po perorálním podání rychle absorbován; maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo po 1-2 hodinách. Absorpce vzrůstá proporcionálně s dávkou atorvastatinu. Po perorálním podání, mají tablety atorvastatinu v porovnání s roztokem 95-99% biologickou dostupnost. Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je přibližně 12% a systémově dosažitelná inhibiční aktivita...více

Atorvastatin aurovitas Bezpečnost (v těhotenství)

Atorvastatin nevykazoval ani mutagenní ani klastogenní potenciál ve čtyřech testech in vitro a v jednom testu in vivo. Atorvastatin nebyl u potkanů karcinogenní, ale vysoké dávky podávané myším (6-11x vyšší AUC než AUC(0-24) dosažená u člověka při nejvyšší doporučené dávce) měly za následek hepatocelulární adenomy u samců a hepatocelulární karcinomy u samic. Z experimentálních studií...více

Atorvastatin aurovitas Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mannitol Kopovidon Uhličitan sodný Sodná sůl kroskarmelosySilicifikovaná mikrokrystalická celulosa (obsahuje koloidní bezvodý oxid křemičitý a mikrokrystalickou celulosu) Monohydrát laktosy Natrium-lauryl-sulfátKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium – stearát Potahová vrstva tablety: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholOxid titaničitý (E171)...více

Atorvastatin aurovitas Obalová informace

Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atorvastatin Aurovitas 10 mg potahované tabletyAtorvastatin Aurovitas 20 mg potahované tabletyAtorvastatin Aurovitas 40 mg potahované tablety Atorvastatin Aurovitas 80 mg potahované tablety atorvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum...více

Atorvastatin aurovitas Balení a cena

...více

Atorvastatin aurovitas Souhrn údajů