ATROCELA (1MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Atrocela - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: anastrozole
Účinná látka: Anastrozol
Alternativy: Alozex, Anaprex, Anastar, Anastrozol actavis, Anastrozol mylan, Anastrozol sandoz, Anastrozol-teva, Anaya, Apo-anastrozol, Arimidex, Egistrozol, Zynzol
ATC skupina: L02BG03 - anastrozole
Obsah účinných látek: 1MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Atrocela složení

Jedna tableta obsahuje anastrozolum 1 mg Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tablet obsahuje 85,5 mg laktózy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru...více

Atrocela Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka přípravku Atrocela u dospělých včetně starších pacientek je 1mg tableta jednou denně. U postmenopauzálních žen s časným invazivním karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory je doporučená délka adjuvantní hormonální léčby 5 let. Zvláštní populace Pediatrická populaceVzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Atrocela...více

Atrocela Kontraindikace

Přípravek Atrocela je kontraindikován u: • těhotných nebo kojících žen. • pacientek se známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Atrocela Indikace, na co je lék

Přípravek Atrocela je indikován k: • Léčbě pokročilého stadia karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u postmenopauzálních žen. • Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory. • Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory, které...více

Atrocela Interakce

Anastrozol inhibuje CYP 1A2, 2C8/9 a 3A4 v podmínkách in vitro. Klinické studie s antipyrinem a warfarinem prokázaly, že anastrozol v dávce 1 mg významně neinhibuje metabolismus antipyrinu a R- a S-warfarinu. Z toho lze odvozovat, že souběžné podávání anastrozolu a jiných léčivých přípravků pravděpodobně nevede ke klinicky významným interakcím zprostředkovaným enzymy CYP. Nebyly identifikovány...více

Atrocela Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Atrocela nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1). Porucha funkce ledvin U pacientek s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. U pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba používat přípravek Atrocela opatrně (viz body 4.4 a 5.2). Porucha funkce jaterU pacientek...více

Atrocela Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou dostupná data o použití anastrozolu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Přípravek Atrocela je kontraindikován v průběhu těhotenství (viz bod 4.3). KojeníNejsou dostupná data o použití anastrozolu v průběhu kojení. Přípravek Atrocela je kontraindikován u kojících žen (viz bod 4.3). FertilitaÚčinky anastrozolu na fertilitu...více

Atrocela Užívání po expiraci, upozornění a varování

Všeobecně Atrocela se nesmí podávat ženám před menopauzou. Menopauza musí být biochemicky (luteinizační hormon [LH], folikuly stimulující hormon [FSH] a/nebo hladina estradiolu) ověřena u všech pacientek, u nichž by byla pochybnost o jejich stavu menopauzy. Neexistují data, která by podporovala použití přípravku Atrocela s analogy LHRH. Souběžné podávání přípravku Atrocela a tamoxifenu nebo...více

Atrocela Schopnost řízení vozidel

Atrocela nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. V průběhu léčby přípravkem Atrocela však byly hlášeny projevy slabosti a ospalosti. V případě, že tyto projevy přetrvávají, je třeba při řízení nebo obsluze strojů dbát opatrnosti....více

Atrocela Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky z klinického hodnocení, poregistračních studií a spontánních hlášení. Pokud není uvedeno jinak, byly vypočteny následující kategorie frekvencí výskytu nežádoucích účinků, které byly hlášeny v klinické studii fáze III uskutečněné na vzorku 9366 postmenopauzálních žen s operabilním karcinomem prsu v adjuvanci, po dobu 5 let (Anastrozol,...více

Atrocela Předávkování

Klinické zkušenosti s náhodným předávkováním přípravku jsou omezené. Ve studiích na zvířatech vykazoval anastrozol nízkou akutní toxicitu. V klinických studiích byly použity různé dávky anastrozolu, až 60 mg v jednodávkové studii u zdravých mužů-dobrovolníků a až 10 mg denně u postmenopauzálních žen s pokročilým karcinomem prsu; tyto dávky byly dobře tolerovány. Nebyla stanovena jednotlivá...více

Atrocela Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hormonální léčiva používaná v onkologii, inhibtory aromatázy, ATC kód: L02BG03. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Anastrozol je účinný a vysoce selektivní nesteroidní inhibitor aromatázy. U postmenopauzálních žen se estradiol tvoří primárně přeměnou androstendionu na estron pomocí aromatázového enzymatického komplexu v periferních tkáních. Estron...více

Atrocela Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Anastrozol se rychle vstřebává a maximální plazmatické koncentrace je obvykle dosaženo do dvou hodin po podání nalačno. Jídlo mírně zpomaluje rychlost absorpce, ne však její rozsah. Neočekává se, že by malá změna rychlosti absorpce mohla mít klinicky významný vliv na ustálené plazmatické koncentrace při dávkování přípravku anastrozolu jednou denně. Po sedmi denních dávkách dosahují...více

Atrocela Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro populaci, pro kterou je přípravek indikován. Akutní toxicita Ve studiích na zvířatech byla toxicita zaznamenána pouze při vysokém dávkování. Ve studiích na...více

Atrocela Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Povidon Sodná sůl karboxymethylškrobuMagnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E 171) MakrogolMastek Chinolinová žluť (E 104) Žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 100 dnů. 6.4 Zvláštní opatření...více

Atrocela Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ATROCELA 1 mg potahované tablety anastrozolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Pro další údaje čtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety. 28 potahovaných tablet 30 potahovaných...více

Atrocela Balení a cena

...více

Atrocela Souhrn údajů