BELOZYME (1,5MG/ML Orální sprej, roztok) - Informace o předepisování

Belozyme - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: benzydamine
Účinná látka: Benzydamin-hydrochlorid
Alternativy: Garganta, Larymed, Orocalm, Orocalm forte, Tantum verde, Tantum verde spray, Tantum verde spray forte
ATC skupina: A01AD02 - benzydamine
Obsah účinných látek: 1,5MG/ML, 3MG/ML
Formy: Kloktadlo/ústní výplach, Orální sprej, roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X30ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Belozyme složení

Jeden ml roztoku obsahuje 1,5 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 1,34 mg benzydaminu). Jeden vstřik (0,17 ml) přípravku obsahuje 0,26 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 0,23 mg benzydaminu). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden vstřik obsahuje 12,75 mg ethanolu 96%, 0,17 mg methylparabenu (E 218) a 8,5 mg glycerolu (E 422). Jeden ml roztoku obsahuje 75 mg ethanolu 96%, 1 mg methylparabenu (E 218) a 50 mg glycerolu (E 422). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Orální sprej, roztok Čirý až slabě opalizující, bezbarvý roztok s vůní máty. pH roztoku je 5,0 –...více

Belozyme Dávkování a způsob podání

DávkováníPoužití: 2 - 6krát denně (ne častěji než po 1,5–3 hodinách). Dospělí, dospívající a starší pacienti: 4 až 8 vstřiků při jedné aplikaci. Děti (6–12 let): 4 vstřiky při jedné aplikaci. Přípravek nemá být používán dětmi do 6 let. Starší pacienti: Vzhledem k tomu, že se aplikuje pouze malé množství léku, mohou starší pacienti používat stejné dávky jako dospělí....více

Belozyme Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Belozyme Indikace, na co je lék

Belozyme 1,5 mg/ml orální sprej, roztok je lokální analgetikum a antiflogistikum určené k léčbě zánětlivých bolestivých stavů v dutině ústní a v krku u dospělých, dospívajících a dětí od...více

Belozyme Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....více

Belozyme Pro děti, pediatrická populace

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....více

Belozyme Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Jsou k dispozici omezené údaje o používání benzydaminu v těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Z preventivních důvodů není doporučeno přípravek Belozyme používat v těhotenství. Kojení Není známo, zda se benzydamin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro...více

Belozyme Užívání po expiraci, upozornění a varování

Podávání benzydaminu se nedoporučuje u pacientů s hypersenzitivitou na salicyláty (např. kyselinu acetylsalicylovou nebo kyselinu salicylovou) nebo jiné NSAID. Dlouhodobé používání může vést k senzitizaci. V takovém případě je nutné léčbu tímto přípravkem přerušit a pacient má navštívit lékaře. Opatrnosti je zapotřebí u pacientů s bronchiálním astmatem nebo s anamnézou bronchiálního...více

Belozyme Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Belozyme Vedlejší a nežádoucí účinky

V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nejčastější nežádoucí...více

Belozyme Předávkování

Není pravděpodobné, že by přípravek Belozyme vyvolal nežádoucí systémové účinky, a to ani v případě náhodného požití. Intoxikaci lze očekávat pouze v případě náhodného požití velkého množství benzydaminu (> 300 mg). Symptomy spojené s předávkováním benzydaminu jsou převážně gastrointestinální symptomy a symptomy centrálního nervového systému. Mezi nejčastější gastrointestinální...více

Belozyme Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Stomatologické přípravky; jiná léčiva pro lokální léčbu v dutině ústní, ATC kód: A01AD02. Mechanismus účinku Analog indazolu benzydamin má odlišné fyzikálně-chemické vlastnosti a farmakologickou aktivitu než NSAID podobné kyselině acetylsalicylové. Benzydamin je slabou zásadou, na rozdíl od NSAID podobných kyselině acetylsalicylové, což jsou kyseliny...více

Belozyme Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po perorálním podání se benzydamin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a po 2-4 hodinách je dosaženo maximálních plazmatických koncentrací. Farmakokinetické studie prokázaly, že benzydamin byl dobře absorbován po perorálním podání, průměrná systémová dostupnost byla 87 %, nicméně absorpce z ústního výplachu byla u mužských subjektů nízká. Po opakovaném použití...více

Belozyme Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....více

Belozyme Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Ethanol 96% Glycerol (E 422)Sodná sůl sacharinu (E 954) Methylparaben (E 218) Polysorbát 20 Aroma máty kadeřavé v práškuHydrouhličitan sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Použitelnost po prvním otevření: 3 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...více

Belozyme Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Belozyme 1,5 mg/ml orální sprej, roztokbenzydamin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 1,5 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 1,34 mg benzydaminu). Jeden vstřik (0,17 ml) přípravku obsahuje 0,26 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 0,23 mg benzydaminu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH...více