Caramlo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: candesartan and amlodipine
Účinná látka: Kandesartan-cilexetil
Alternativy: Bilamcar,
Camdero,
CandezekATC skupina: C09DB07 - candesartan and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/16MG, 16MG/10MG, 16MG/5MG, 5MG/8MG, 8MG/5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu a 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát). Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy Jedna tableta obsahuje 81,40 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až světle béžové, kulaté dvouvrstvé tablety s vyraženým číslem „16“ na jedné straně a „5“ na druhé straně. Průměr tablety je 8 ± 0,3...
více DávkováníPacienti mají užívat sílu odpovídající jejich předchozí léčbě. Pro běžné dávkování jsou k dispozici různé síly tohoto léčivého přípravku. Při dávce 16 mg kandesartan-cilexetilu a 5 mg amlodipinu denně je podávána 1 tableta přípravku Caramlo 16 mg/5 mg. Maximální denní dávka kandesartan-cilexetilu je 32 mg a maximální denní dávka amlodipinu je 10 mg. Starší pacienti (od...
více - Hypersenzitivita na léčivé látky, dihydropyridinové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažná hypotenze. - Šok, včetně kardiogenního šoku. - Obstrukce výtokového traktu levé komory srdeční (např. těžká stenóza aorty). - Hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po akutním infarktu myokardu. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
více Přípravek Caramlo je indikován jako substituční léčba dospělým pacientům s esenciální hypertenzí, jejichž krevní tlak je dostatečně kontrolován amlodipinem a kandesartanem podávaným současně ve stejné...
více Interakce s amlodipinem Účinky ostatních léčivých přípravků na amlodipin CYP 3A4 inhibitoryPři současném užívání amlodipinu se silnými či středně silnými inhibitory CYP3A4 (inhibitory proteázy, azolová antimykotika, makrolidy jako erythromycin či klarithromycin, verapamil nebo diltiazem) může dojít k významnému zvýšení expozice amlodipinu, což vede ke zvýšenému riziku hypotenze. Klinický...
víceBezpečnost a účinnost přípravku Caramlo u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníTablety se mohou užívat s jídlem i bez něj. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky, dihydropyridinové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažná hypotenze. - Šok, včetně kardiogenního šoku. - Obstrukce výtokového...
více TěhotenstvíPřípravek Caramlo se nedoporučuje užívat v průběhu prvního trimestru těhotenství, protože nejsou k dispozici žádná data a bezpečnostní profil u amlodipinu ani kandesartanu nebyl stanoven. Užívání přípravku v časném těhotenství se doporučuje pouze v případě, že není jiná bezpečnější alternativa, a v případě, že samotná nemoc představuje pro matku a plod větší riziko....
více AmlodipinBezpečnost a účinnost amlodipinu u hypertenzní krize nebyla stanovena. Srdeční selháníPacienti se srdečním selháním mají být léčeni s opatrností. V dlouhodobé, placebem kontrolované studii na pacientech se závažnou srdeční nedostatečností (NYHA třídy III a IV) byl zaznamenán vyšší výskyt plicního edému u skupiny pacientů léčených amlodipinem než u skupiny užívající placebo...
více Přípravek Caramlo má mírný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Pokud pacient užívající přípravek Caramlo trpí závratí, bolestí hlavy, pociťuje únavu nebo nauzeu, může mít narušenou schopnost reakce. Zvýšená opatrnost se doporučuje zejména na začátku léčby....
více Nežádoucí účinky hlášené dříve na jednu ze složek (amlodipin nebo kandesartan) by mohly být také potenciálními nežádoucími účinky u přípravku Caramlo. Nežádoucí účinky amlodipinu Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou somnolence, závratě, bolest hlavy, bušení srdce, zrudnutí, bolest břicha, nauzea, otoky kotníků, edém a únava....
více SymptomyS předávkováním přípravkem Caramlo nejsou žádné zkušenosti. Možným hlavním projevem předávkování kandesartanem je výrazná hypotenze se závratí. Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vazodilataci s možným vývojem reflexní tachykardie. Byla hlášena výrazná a potenciálně dlouhodobá systémová hypotenze vedoucí až k šoku s fatálním koncem. Nekardiogenní...
více Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) a blokátory kalciového kanálu ATC kód: C09DB Přípravek Caramlo kombinuje dvě antihypertenzní látky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia, a kandesartan, který...
více Spojeno s přípravkem CaramloSouběžné podávání kandesartanu a amlodipinu nemění jejich farmakokinetické vlastnosti ve srovnání s jejich samostatným podáváním. Absorpce a distribuce AmlodipinPo perorálním podání léčebných dávek se amlodipin dobře absorbuje a dosahuje maximálních hodnot v krvi v rozmezí 6-12 hodin po požití. Absolutní biologická dostupnost se odhaduje v rozmezí 64 až 80 %....
více Amlodipin Reprodukční toxikologieReprodukční studie u potkanů a myší ukazují opožděný nástup účinku, prodlouženou dobu porodu a snížení přežívání mláďat u dávek přibližně 50krát vyšších, než je maximální doporučená dávka pro člověka na bázi konceptu mg/kg. Poruchy fertilityU potkanů léčených amlodipinem v dávkách až do 10 mg/kg/den (8 násobek* maximální doporučené denní...
více 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Manitol Kukuřičný škrobVápenatá sůl karmelózy HyprolózaMakrogol Kyselina stearová Magnesium-stearátBezvodý koloidní oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Caramlo 16 mg/5 mg tablety kandesartan-cilexetil/amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu a 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci. 4....
více...
více