DESLORATADIN MYLAN (5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Desloratadin mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: desloratadine
Účinná látka: desloratadin
Alternativy: Aerius, Azomyr, Dasmini, Dasselta, Delesit, Desloratadin +pharma, Desloratadin apotex, Desloratadin aurovitas, Desloratadin dr.max, Desloratadin krka, Desloratadin saneca, Desloratadin stada, Desloratadin xantis, Desloratadin zentiva, Desloratadine actavis, Desloratadine glenmark, Desloratadine ratiopharm, Desloratadine teva, Jovesto, Lorinespes, Lotera, Neoclarityn
ATC skupina: R06AX27 - desloratadine
Obsah účinných látek: 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |2|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Desloratadin mylan složení

Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 4,4 mikrogramů hlinitého laku oranžové žluti (E 110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Modré kulaté bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami označené "DE 5" na jedné straně tablety a "M" na straně...více

Desloratadin mylan Dávkování a způsob podání

DávkováníDospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše): Doporučená dávka je jedna tableta jedenkrát denně. Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví....více

Desloratadin mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin....více

Desloratadin mylan Indikace, na co je lék

Přípravek Desloratadin Mylan je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených: • s alergickou rýmou (viz bod 5.1) • s urtikarií (viz bod...více

Desloratadin mylan Interakce

V klinických studiích, v nichž byly tablety desloratadinu podávány spolu s erythromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1). Pediatrická populaceStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. V klinickofarmakologické studii, v níž byl desloratadin podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků...více

Desloratadin mylan Pro děti, pediatrická populace

K dispozici jsou omezené zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let (viz body 4.8 a 5.1). Bezpečnost a účinnost desloratadinu ve formě potahovaných tablet u dětí mladších 12 let nebyla stanovena. Způsob podáníPerorální podání. Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli...více

Desloratadin mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření je vhodné vyhnout se použití desloratadinu...více

Desloratadin mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání desloratadinu pacientům se závažnou renální nedostatečností (viz bod 5.2). KonvulzePacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem (viz bod 4.8), které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností. Zdravotníci mohou u pacientů,...více

Desloratadin mylan Schopnost řízení vozidel

Desloratadin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje na základě klinických studií. Pacienti mají být informováni, že u většiny lidí se nevyskytuje ospalost. Nicméně vzhledem k individuálním rozdílům v reakci na léčivé přípravky se doporučuje, aby se pacienti nevěnovali činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost, jako je řízení auta nebo obsluha...více

Desloratadin mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluPři užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích v řadě indikací, včetně alergické rýmy a chronické idiopatické urtikarie, bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním...více

Desloratadin mylan Předávkování

Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší. Léčba V případě předávkování je vhodné zvážit použití standardních opatření k odstranění nevstřebané léčivé látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. Desloratadin není...více

Desloratadin mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci, ATC kód: R06A X Mechanismus účinkuDesloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory. Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, neboť léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového...více

Desloratadin mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceDesloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání. Desloratadin je dobře resorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem (přibližně 27 hodin) a frekvencí dávkování jedenkrát denně....více

Desloratadin mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu. Neklinické studie, prováděné s desloratadinem a loratadinem, prokázaly, že na srovnatelných úrovních expozice desloratadinu neexistují v profilu toxických účinků desloratadinu a loratadinu žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti,...více

Desloratadin mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: magnesium-stearát natrium lauryl-sulfát koloidní bezvodý oxid křemičitý mikrokrystalická celulóza předbobtnalý kukuřičný škrob Potahová vrstva: polyvinylalkohol oxid titaničitý (E 171) makrogol mastek (E 553b) hlinitý lak indigokarmínu (E 132) hlinitý lak oranžové žluti (E 110) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4...více

Desloratadin mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Desloratadin Mylan 5 mg potahované tablety desloratadinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110), více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta potahované...více

Desloratadin mylan Balení a cena

...více

Desloratadin mylan Souhrn údajů