EXPLEMED (10MG Tableta) - Informace o předepisování

Explemed - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: aripiprazole
Účinná látka: ARIPIPRAZOL
Alternativy: Abilify, Abilify maintena, Aricogan, Aripiprazol +pharma, Aripiprazol apotex, Aripiprazol glenmark, Aripiprazol mylan pharma, Aripiprazole accord, Aripiprazole accord healthcare, Aripiprazole neuraxpharm, Aripiprazole sandoz, Aripiprazole teva, Aripiprazole zentiva, Aryzalera, Asduter, Explemed rapid, Lazurex, Lemilvo, Restigulin, Tractiva, Zykalor
ATC skupina: N05AX12 - aripiprazole
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG, 30MG, 5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Explemed složení

Explemed 10 mg tabletyJedna tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu. Explemed 15 mg tabletyJedna tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu. Explemed 30 mg tabletyJedna tableta obsahuje 30 mg aripiprazolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Explemed 10 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, kulaté, konvexní tablety, bez zápachu nebo téměř zápachu s označením E a 562 na jedné straně a bez označení na straně druhé. Průměr tablety je asi 7 mm. Explemed 15 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, bez zápachu nebo téměř bez zápachu, s označením E a 563 na jedné straně a bez označení na straně druhé. Průměr tablety je asi 9 mm. Explemed 30 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, kulaté, konvexní tablety, bez zápachu nebo téměř zápachu s označením E a 564 na jedné straně a bez označení na straně druhé. Průměr tablety je asi...více

Explemed Dávkování a způsob podání

Stránka 2 z Dávkování Dospělí Schizofrenie: doporučená počáteční dávka přípravku Explemed je 10 mg/den nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. Explemed je účinný v rozmezí 10 mg/den až 30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty mohou...více

Explemed Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Explemed Indikace, na co je lék

Explemed je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Explemed je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem byla účinná (viz bod 5.1). Explemed je indikován k léčbě...více

Explemed Interakce

Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenzních léčivých přípravků kvůli svému antagonismu k alfa1-adrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost, pokud je aripiprazol podáván v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako...více

Explemed Pro děti, pediatrická populace

Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka přípravku Explemed je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba má být zahájena 2 mg po dobu dnů, titrovaná na 5 mg po další 2 dny, aby se dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg (protože není možné použít tablety přípravku Explemed, má být použit jiný léčivý přípravek obsahující...více

Explemed Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují adekvátní dobře kontrolované studie s aripiprazolem u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity (viz bod 5.3). Pacientkám se musí doporučit, aby v průběhu léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo v průběhu...více

Explemed Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti mají být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období. Sebevražedné sklonyVýskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby včetně...více

Explemed Schopnost řízení vozidel

Stránka 8 z Aripiprazol má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diplopie (viz bod...více

Explemed Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Incidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází z nežádoucích...více

Explemed Předávkování

Známky a příznakyV klinických studiích a během postmarketingových zkušeností bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do 1260 mg bez fatálních následků. Potenciálně medicínsky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšení krevního...více

Explemed Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika. ATC kód: N05AX12. Mechanismus účinkuPředpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy I se děje prostřednictvím kombinace částečného agonismu dopaminových D2 a serotoninových 5HT1A receptorů a antagonismu serotoninových 5HT2A receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval aripiprazol...více

Explemed Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAripiprazol je dobře absorbován, a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3 až 5 hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolismu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádný vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. DistribuceAripiprazol je dobře distribuován do celého...více

Explemed Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po Stránka 17 z opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální...více

Explemed Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulosa předbobtnalý kukuřičný škrob koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před...více

Explemed Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Explemed 10 mg tablety Explemed 15 mg tabletyExplemed 30 mg tablety aripiprazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Explemed 10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu. Explemed 15 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu. Explemed 30 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 30 mg aripiprazolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...více

Explemed Balení a cena

...více

Explemed Souhrn údajů