EXPLEMED RAPID (10MG Tableta dispergovatelná v ústech) - Informace o předepisování

Explemed rapid - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: aripiprazole
Účinná látka: ARIPIPRAZOL
Alternativy: Abilify, Abilify maintena, Aricogan, Aripiprazol +pharma, Aripiprazol apotex, Aripiprazol glenmark, Aripiprazol mylan pharma, Aripiprazole accord, Aripiprazole accord healthcare, Aripiprazole neuraxpharm, Aripiprazole sandoz, Aripiprazole teva, Aripiprazole zentiva, Aryzalera, Asduter, Explemed, Lazurex, Lemilvo, Restigulin, Tractiva, Zykalor
ATC skupina: N05AX12 - aripiprazole
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG, 30MG, 5MG
Formy: Tableta dispergovatelná v ústech
Balení: Blistr
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Explemed rapid složení

Explemed Rapid 10 mg tablety dispergovatelné v ústechJedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 10 mg aripiprazolu. Explemed Rapid 15 mg tablety dispergovatelné v ústechJedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 15 mg aripiprazolu. Pomocná látka se známým účinkemExplemed Rapid 10 mg tablety dispergovatelné v ústech: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 10 mg fruktosy. Explemed Rapid 15 mg tablety dispergovatelné v ústech: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 15 mg fruktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech Explemed Rapid 10 mg tablety dispergovatelné v ústechBílé nebo téměř bílé, homogenní nebo slabě tečkované, kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech se zkosenými hranami, bez zápachu nebo téměř zápachu s označením E a 565 na jedné straně a bez označení na straně druhé. Průměr tablety je asi 8 mm. Explemed Rapid 15 mg tablety dispergovatelné v ústechBílé nebo téměř bílé, homogenní nebo slabě tečkované, kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech se zkosenými hranami, bez zápachu nebo téměř bez zápachu, s označením E a 566 na jedné straně a bez označení na straně druhé. Průměr tablety je asi...více

Explemed rapid Dávkování a způsob podání

Stránka 2 z Dávkování Dospělí Schizofrenie: doporučená počáteční dávka přípravku Explemed Rapid je 10 mg/den nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. Explemed Rapid je účinný v rozmezí 10 mg/den až 30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty...více

Explemed rapid Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Explemed rapid Indikace, na co je lék

Explemed Rapid je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Explemed Rapid je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem byla účinná (viz bod 5.1). Explemed Rapid je...více

Explemed rapid Interakce

Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenzních léčivých přípravků kvůli svému antagonismu k alfa1-adrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost, pokud je aripiprazol podáván v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako...více

Explemed rapid Pro děti, pediatrická populace

Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka přípravku Explemed Rapid je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba by měla být zahájena 2 mg po dobu 2 dnů, titrovaná na 5 mg po další 2 dny, aby se dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg (protože není možné použít tablety dispergovatelné v ústech přípravku Explemed Rapid, měl by být...více

Explemed rapid Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují adekvátní dobře kontrolované studie s aripiprazolem u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity (viz bod 5.3). Pacientkám se musí doporučit, aby v průběhu léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo v průběhu...více

Explemed rapid Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti mají být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období. Sebevražedné sklonyVýskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby...více

Explemed rapid Schopnost řízení vozidel

Aripiprazol má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diplopie (viz bod...více

Explemed rapid Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Incidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází z nežádoucích...více

Explemed rapid Předávkování

Známky a příznakyV klinických studiích a během postmarketingových zkušeností bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do 1260 mg bez fatálních následků. Potenciálně medicínsky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšení krevního tlaku,...více

Explemed rapid Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika. ATC kód: N05AX12. Mechanismus účinkuPředpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy I se děje prostřednictvím kombinace částečného agonismu dopaminových D2 a serotoninových 5HT1A receptorů a antagonismu serotoninových 5HT2A receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval aripiprazol...více

Explemed rapid Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAripiprazol je dobře absorbován, a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3 až 5 hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolismu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádný vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. DistribuceAripiprazol je dobře distribuován do ...více

Explemed rapid Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální dávky nebo expozici...více

Explemed rapid Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulosa mannitol fruktosa částečně substituovaná hyprolosa koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním blistru, aby byl...více

Explemed rapid Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Explemed Rapid 10 mg tablety dispergovatelné v ústechExplemed Rapid 15 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Explemed Rapid 10 mg: jedna tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu. Explemed Rapid 15 mg: jedna tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje fruktosu....více

Explemed rapid Balení a cena

...více

Explemed rapid Souhrn údajů