FENTANYL MYLAN (100MCG/H Transdermální náplast) - Informace o předepisování

Fentanyl mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fentanyl
Účinná látka: Fentanyl
Alternativy: Adolor, Breakyl, Dolforin, Durogesic, Effentora, Fenroo, Fentalis, Fentalis akut, Fentanyl-ratiopharm, Fentanyl-ratiopharm 12 mcg/h, Instanyl, Ionsys, Lunaldin, Matrifen, Menasu, Pecfent, Vellofent
ATC skupina: N02AB03 - fentanyl
Obsah účinných látek: 100MCG/H, 12MCG/H, 25MCG/H, 50MCG/H, 75MCG/H
Formy: Transdermální náplast
Balení: Sáček
Obsah balení: |3|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fentanyl mylan složení

Fentanyl Mylan 12 mikrogramů/hodinu: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 2,1 mg v náplasti o velikosti 5,25 cm2 a uvolňuje 12,5 mikrogramů fentanylu za hodinu (síla je popsána jako mikrogramů / hodinu, ale rychlost uvolňování z náplasti je 12,5 mikrogramů / hodinu). Fentanyl Mylan 25 mikrogramů/hodinu: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 4,2 mg v náplasti o velikosti 10,5 cm2 a uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za hodinu. Fentanyl Mylan 50 mikrogramů/hodinu: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 8,4 mg v náplasti o velikosti 21,0 cm2 a uvolňuje 50 mikrogramů fentanylu za hodinu. Fentanyl Mylan 75 mikrogramů/hodinu: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 12,6 mg v náplasti o velikosti 31,5 cm2 a uvolňuje 75 mikrogramů fentanylu za hodinu. Fentanyl Mylan 100 mikrogramů/hodinu: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 16,8 mg v náplasti o velikosti 42,0 cm2 a uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za hodinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast Průhledná náplast obdélníkového tvaru s bílým potiskem na odnímatelné vrstvě. Následující text je vytištěn na každé náplasti: Fentanyl 12 μg/h Fentanyl 25 μg/h Fentanyl 50 μg/hFentanyl 75 μg/h Fentanyl 100 μg/h...více

Fentanyl mylan Dávkování a způsob podání

DávkováníDávky přípravku Fentanyl Mylan je zapotřebí určovat individuálně dle stavu pacienta a v pravidelných intervalech po aplikaci vyhodnocovat účinek. Je nutno používat nejnižší účinnou dávku. Náplasti jsou navrženy tak, že do systémového oběhu uvolňují přibližně 12, 25, 50, 75 a 100 mikrogramů fentanylu za hodinu, což ve stejném pořadí odpovídá přibližně 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 a...více

Fentanyl mylan Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Akutní nebo pooperační bolest, protože během krátkodobého používání není žádná možnost titrace dávky a protože může dojít k závažné nebo život ohrožující hypoventilaci. • Závažná respirační deprese....více

Fentanyl mylan Indikace, na co je lék

DospělíPřípravek Fentanyl Mylan je indikován k tlumení silné chronické bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální podávání opioidních analgetik. DětiDlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let, které jsou léčeny opioidy....více

Fentanyl mylan Interakce

Interakce související s farmakodynamikou Léčivé přípravky působící na CNS/látky tlumící centrální nervový systém (CNS), včetně alkoholu a omamných látek Současné užívání přípravku Fentanyl Mylan spolu s látkami tlumícími centrální nervový systém (včetně benzodiazepinů a jiných sedativ/hypnotik, opioidů, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, sedativních antihistaminik,...více

Fentanyl mylan Pro děti, pediatrická populace

Dospívající ve věku 16 let a staršíDodržujte dávkování dospělých. Děti a dospívající ve věku 2 až 16 letPřípravek Fentanyl Mylan se smí podávat pouze těm pediatrickým pacientům (ve věku 2 až 16 let), kteří snášejí opioidy, kteří již dostávají ekvivalenty nejméně 30 mg perorálního morfinu za den. K převedení pediatrických pacientů z perorálních nebo parenterálních opioidů...více

Fentanyl mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO používání přípravku Fentanyl Mylan u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje. Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro lidi není známo, i když bylo zjištěno, že fentanyl jako i.v. anestetikum u lidských těhotenství prostupuje placentou. U novorozenců a kojenců, jejichž matky chronicky v těhotenství používaly...více

Fentanyl mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti, u kterých došlo k závažným nežádoucím příhodám, musí být po odstranění náplasti přípravku Fentanyl Mylan sledováni nejméně 24 hodin nebo déle, podle klinických příznaků, protože sérové koncentrace fentanylu klesají postupně a po 20 až 27 hodinách jsou sníženy asi o 50%. Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že přípravek Fentanyl Mylan obsahuje léčivou...více

Fentanyl mylan Schopnost řízení vozidel

Přípravek Fentanyl Mylan může zhoršit duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k výkonu potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení nebo obsluha strojů....více

Fentanyl mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

a) Bezpečnost transdermálního fentanylu byla hodnocena u 1565 dospělých a 289 pediatrických subjektů, které se účastnily 11 klinických studií (1 dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná; otevřených, aktivním komparátorem kontrolovaných; 3 otevřené, nekontrolované), kde se přípravek používal ke zvládání chronických maligních nebo nemaligních bolestí. Tyto subjekty dostaly nejméně...více

Fentanyl mylan Předávkování

Příznaky a známkyProjevy předávkování fentanylem spočívají v rozšíření jeho farmakologických účinků, přičemž nejzávažnějším je respirační deprese. Při předávkování fentanylem byla rovněž pozorována toxická leukoencefalopatie. LéčbaPři léčbě respirační deprese zahrnují okamžitá protiopatření odstranění náplasti přípravku Fentanyl Mylan a fyzickou nebo verbální...více

Fentanyl mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: analgetika, opioidní analgetika (anodyna), deriváty fenylpiperidinu ATC kód: N02AB Mechanismus účinkuFentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní μ-receptor. Jeho hlavními terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace. Pediatrická populaceBezpečnost transdermálního fentanylu byla hodnocena ve 3 otevřených studiích u 289 pediatrických subjektů s chronickými...více

Fentanyl mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePřípravek Fentanyl Mylan poskytuje po dobu 72hodinové aplikace kontinuální systémovou dodávku fentanylu. Po aplikaci transdermálního fentanylu absorbuje kůže pod systémem fentanyl, přičemž v horních vrstvách kůže se koncentruje depo fentanylu. Fentanyl je poté přístupný systémovému oběhu. Polymerová matrice a difuze fentanylu přes vrstvy kůže zajišťují, že rychlost uvolňování...více

Fentanyl mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Standardní studie reprodukční a vývojové toxicity byly provedeny za využití parenterálního podání fentanylu. Ve studii provedené na potkanech fentanyl samčí fertilitu neovlivňoval. Některé studie se samicemi potkanů odhalily sníženou fertilitu...více

Fentanyl mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Adhezivní vrstva adhezivní akrylátový kopolymer 387-Krycí vrstvapolyesterová laminátová fólie (polyethylentereftalátová / ethylvinylacetátová fólie) bílý inkoust Ochranná vrstva silikonizovaná pegoterátová fólie 6.2 Inkompatibility K zamezení interference s adhezivními vlastnostmi náplasti by neměly být v oblasti, kde je aplikována náplast, aplikovány žádné krémy,...více

Fentanyl mylan Obalová informace

Strana 1 (celkem 5) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fentanyl Mylan 12 mikrogramů/hodinu transdermální náplastFentanyl Mylan 25 mikrogramů/hodinu transdermální náplastFentanyl Mylan 50 mikrogramů/hodinu transdermální náplastFentanyl Mylan 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplastFentanyl Mylan 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplastfentanylum 2....více

Fentanyl mylan Balení a cena

...více

Fentanyl mylan Souhrn údajů