FLUENZ TETRA ( Nosní sprej, suspenze) - Informace o předepisování

Fluenz tetra - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: influenza, live attenuated
Účinná látka: CHŘIPKOVÝ VIRUS A/MICHIGAN (H1N1) (ŠTĚPENÝ)
Alternativy: Vakcína proti pandemické chřipce h5n1 astrazeneca
ATC skupina: J07BB03 - influenza, live attenuated
Obsah účinných látek:
Formy: Nosní sprej, suspenze
Balení: Nosní aplikátor
Obsah balení: 10X0,2ML I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fluenz tetra složení

...více

Fluenz tetra Dávkování a způsob podání

DávkováníDěti a mladiství ve věku od24měsíců:0,2ml Dětem, které nebyly dříve očkovány proti sezónní chřipce, se má po nejméně4týdenním intervalu podat druhá dávka.Zdůvodů bezpečnosti –ve smyslu zvýšené frekvence hospitalizace a sípotu vtéto populaci –se přípravek Fluenz Tetranemá používat ukojenců a batolat mladších24měsíců Způsob podáníImunizace se musí uskutečnit nosním...více

Fluenz tetra Kontraindikace

-Hypersenzitivita na léčivélátky,na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.1-Těžkáalergickáreakce ovalbumin-Děti a mladistvísklinickou imunodeficiencí vdůsledku svého zdravotního stavu nebo vdůsledku imunosupresivní léčby, jako například: akutní a chronická leukémie, lymfom, symptomatická HIV infekce, buněčná imunodeficience; a vysoké dávky kortikosteroidů. Přípravek Fluenz Tetranení kontraindikován...více

Fluenz tetra Indikace, na co je lék

...více

Fluenz tetra Interakce

Přípravek Fluenz Tetrase nemá podávat dětem a mladistvým, kterým je podávána léčbasalicyláty bod4.3klinickyindikováno, protože byl hlášen výskyt Reyeova syndromu po použití salicylátů během infekce chřipkovým virem divokého typu.Bylo zkoumáno souběžné podávání trivalentního přípravku Fluenz sživými atenuovanými vakcínami proti spalničkám, příušnicím,zarděnkám, planým neštovicím...více

Fluenz tetra Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Fluenz Tetrase nemá podávat dětem a mladistvým, kterým je podávána léčbasalicyláty bod4.3klinickyindikováno, protože byl hlášen výskyt Reyeova syndromu po použití salicylátů během infekce chřipkovým virem divokého typu.Bylo zkoumáno souběžné podávání trivalentního přípravku Fluenz sživými atenuovanými vakcínami proti spalničkám, příušnicím,zarděnkám, planým neštovicím...více

Fluenz tetra Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíExistuje určitémnožství údajůopodávání přípravku Fluenz Tetra těhotným ženám. U138těhotných žen, kteréměly záznam opodání trivalentního přípravku Fluenz vdatabázi pojistných událostízdravotního pojištění vUSA,nebyl žádný důkaz ovýznamných nežádoucích událostech.Ve více než 300případech hlášení vdatabázi bezpečnosti AstraZeneca nebyly pozorovány žádné neobvyklé...více

Fluenz tetra Užívání po expiraci, upozornění a varování

SledovatelnostScílem zlepšit sledovatelnost biologických léčivých přípravků,mábýt jasně zaznamenán název a číslo šarže podávaného přípravku.Stejně jako uvětšinyvakcín by mělyodpovídající léčba a lékařský dohled být vždy snadno dostupné pro zvládnutí anafylaktické reakce nebo závažné přecitlivělostipo podání přípravku Fluenz Tetra.Přípravek Fluenz Tetra se nemá podávat dětem...více

Fluenz tetra Schopnost řízení vozidel

Přípravek Fluenz Tetra nemá žádný nebo má zanedbatelný vlivna schopnost řídit a obsluhovat...více

Fluenz tetra Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluZkušenosti sbezpečnostípodávání trivalentního přípravkuFluenz jsourelevantní pro použití přípravku Fluenz Tetra, protože přípravek Fluenz Tetra je identický spřípravkem Fluenz sjediným rozdílem –přidáním čtvrtého kmene do přípravku Fluenz Tetra.Údaje obezpečnosti použití přípravku Fluenz Tetrajsou založené naúdajích zklinických studií přípravku Fluenz...více

Fluenz tetra Předávkování

Předávkování vakcínouFluenz Tetra je nepravděpodobné vzhledem ktomu, že se dodávájako předplněnýsprej.Podání vyšší než doporučené dávky vakcínyFluenz Tetra bylo hlášeno vzácněa profil nežádoucích účinků byl srovnatelný sprofilem pozorovaným udoporučené dávky vakcínyFluenz...více

Fluenz tetra Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny proti chřipce, živá atenuovaná vakcína; ATC kód: J07BBOd roku1985se voběhu celosvětově vyskytují dvě linie chřipkového viru typu B Victoriakmene A/Tetra se vyrábí stejným postupem jako přípravek Fluenz.Kmeny chřipkových virů vpřípravku Fluenz Tetrajsou a imunitu.Klinické studieKlinické zkušenosti spřípravkem Fluenz jsou relevantníipro přípravek Fluenz Tetra,...více

Fluenz tetra Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Neuplatňuje...více

Fluenz tetra Bezpečnost (v těhotenství)

Neuplatňuje...více

Fluenz tetra Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekSacharosaHydrogenfosforečnan draselnýDihydrogenfosforečnan draselnýŽelatina Arginin-hydrochloridMonohydrát natrium-hydrogen-glutamátuVoda proinjekci6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tato vakcínamísenasjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti18týdnů.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte vchladničceChraňte před...více

Fluenz tetra Obalová informace

6.1Seznam pomocných látekSacharosaHydrogenfosforečnan draselnýDihydrogenfosforečnan draselnýŽelatina Arginin-hydrochloridMonohydrát natrium-hydrogen-glutamátuVoda proinjekci6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tato vakcínamísenasjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti18týdnů.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte vchladničceChraňte před...více

Fluenz tetra Balení a cena

...více

Fluenz tetra Souhrn údajů