Fluenz tetra Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látek
Sacharosa
Hydrogenfosforečnan draselný
Dihydrogenfosforečnan draselný
Želatina Arginin-hydrochlorid
Monohydrát natrium-hydrogen-glutamátu
Voda proinjekci
6.2Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tato vakcínamísenasjinými léčivými
přípravky.
6.3Doba použitelnosti
18týdnů.
6.4Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte vchladničceChraňte před mrazem.
Nosní aplikátor uchovávejte ve vnější krabici, aby byl chráněnpřed světlem.
Před použitím je možné vakcínu uchovávat mimo chladničku, ato po dobu maximálně12hodin při
teplotě nepřevyšující25°C. Údaje ostabilitě ukazují, že složky vakcíny jsou stabilní po dobu 12hodin
při uchovánípři teplotách od 8°C do 25°C. Po uplynutítéto doby se má vakcínaFluenz Tetra použít
ihnednebo se má zlikvidovat.
6.5Druh obalu a obsah balení
Přípravek Fluenz Tetrase dodává jako0,2mlsuspenze vjednorázovém nosním aplikátoru 1hubice Velikost balení1neboNa trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení sním
Podání
PŘÍPRAVEK Fluenz TetraJE URČEN POUZEPRO NOSNÍ PODÁNÍ.
NEPOUŽÍVEJTE SJEHLOU. Nepodávejte injekčně.
Nepoužívejtepřípravek Fluenz Tetra po uplynutí doby použitelnosti nebo pokud je aplikátor
zjevně poškozený, např. plunžr je uvolněný nebo dislokovanýznosního aplikátoru nebo se
objeví známky podtékání.
Před podáním zkontrolujte vzhled vakcíny. Suspenze mábýt bezbarvá až světle žlutá, čirá až
opalescentní. Mohou být přítomnymalé bílé částice.
Přípravek Fluenz Tetrase podává jako rozdělená dávka do obou nosních dírek.
Po podání poloviny dávky do jedné nosní dírky, podejte ihned nebo krátce poté druhou polovinu
dávky do druhé nosní dírky.
Během podávání vakcíny může pacient normálně dýchat –není potřeba aktivně vdechovat ani
potahovat.
Pokyny kpodání jsou popsány vjednotlivých krocích vdiagramu zobrazujícím podání
přípravku Fluenz TetraObrázek1Podání přípravku Fluenz Tetra
Zkontrolujte datum
použitelnosti
Přípravek se nesmí
spotřebovat po datu
uvedenémna štítku
aplikátoru.
Připravte aplikátor
Sejměte pryžový
ochranný kryt zakončení
hubice. Neodstraňujte
svorku rozdělujícídávku
na druhém konci
aplikátoru.
Umístěte aplikátor
Spacientem ve
vzpřímené poloze
umístěte pouze
zakončení aplikátoru do
nosní dírky tak, abyse
zajistilo, že se
přípravek Fluenz Tetra
dostane do nosu.
Zátka plunžeru
Ochranný kryt zakončení
hubice
Plunž
Svorka rozdělující dávku
Stlačte plunž
Jediným pohybem stlačte
plunžrtak rychle, jak je
to možné,a až na doraz,
dokud Vám to svorka
rozdělující dávku dovolí.
Odstraňte svorku
rozdělující dávku
Pro podání do druhé
nosní dírky uštípněte a
odstraňte zplunžeru
svorku rozdělující dávku.
Vstříkněte dávku do
druhé nosní dírky
Umístěte pouze
zakončení aplikátoru
do druhé nosní dírky
a jediným pohybem
stlačte plunžr tak
rychle, jak je to
možné, abystepodali
zbylou část vakcíny.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován vsouladu smístními požadavky
prozdravotnický odpad.