PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER ( Injekční suspenze) - Informace o předepisování

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: influenza, inactivated, whole virus
Účinná látka: CHŘIPKOVÝ VIRUS A/VIETNAM (H5N1)
Alternativy: Vepacel
ATC skupina: J07BB01 - influenza, inactivated, whole virus
Obsah účinných látek:
Formy: Injekční suspenze
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: 1X0,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter složení

Vakcína proti chřipce A/Vietnam/1203/2004 v dávce 0,5 ml * vytvořeno v buňkách Vero ** hemaglutinin Tato vakcína odpovídá doporučením WHO a rozhodnutí EU pro pandemie. Vakcína je k dispozici ve vícedávkovém balení Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze. Vakcína je téměř bílá, opalescentní, průsvitná suspenze....více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Dávkování a způsob podání

DávkováníDospělí a děti od 6 měsíců výše: Jedna dávka 0,5 ml ve zvolený den. Druhá dávka vakcíny má být podána s odstupem minimálně 3 týdnů. Způsob podáníImunizace by se měla provádět intramuskulární injekcí do musculus deltoideus nebo do anterolaterální oblasti stehna, v závislosti na svalové hmotě. Další informace viz bod...více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Kontraindikace

...více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Indikace, na co je lék

Profylaxe chřipky při oficiálně vyhlášené pandemické situaci. Pandemická vakcína proti chřipce má být používána v souladu s oficiálním doporučením....více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Interakce

• PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER se nemá podávat současně s dalšími vakcínami. Nicméně pokud je současné podání další vakcíny indikováno, imunizace má být provedena do různých končetin. Je třeba uvést, že může dojít k zesílení nežádoucích reakcí. • PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER nemá být podáván společně s imunoglobulinem. V případě, že je nutné zajistit okamžitou...více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Pro děti, pediatrická populace

• PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER se nemá podávat současně s dalšími vakcínami. Nicméně pokud je současné podání další vakcíny indikováno, imunizace má být provedena do různých končetin. Je třeba uvést, že může dojít k zesílení nežádoucích reakcí. • PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER nemá být podáván společně s imunoglobulinem. V případě, že je nutné zajistit okamžitou...více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Fertilita, těhotenství a kojení

Bezpečnost přípravku PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER v těhotenství a v průběhu kojení nebyla hodnocena klinickými studiemi. Údaje získané při vakcinaci těhotných žen různými inaktivovanými sezónními vakcínami bez adjuvans nepoukazují na možný vznik malformací ani toxicitu pro plod či novorozence. Ze studií toxicity na reprodukci a vývoj prováděných na zvířatech vakcínami kmene H5N1...více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Užívání po expiraci, upozornění a varování

• Po použití podobné celovirionové vakcíny proti chřipce H1N1 namnožené na buňkách Vero podávané v pandemické situaci byly hlášeny reakce přecitlivělosti včetně anafylaxe. Tyto reakce se objevily u pacientů s vícečetnými alergiemi v anamnéze i u pacientů, u kterých nebyla známa žádná alergie. • Opatrnosti je zapotřebí při podávání této vakcíny osobám se známou přecitlivělostí...více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Schopnost řízení vozidel

Některé nežádoucí účinky zmíněné v bodě 4.8, jako jsou závratě a vertigo, mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Dospělí, starší pacienti a zvláštní rizikové skupiny Klinické studie s touto vakcínou H5N1 provedeny u přibližně 3500 osob speciálních rizikových skupin – imunosuprimovaných osob onemocněními Bezpečnostní profil těchto imunosuprimovaných osob a pacientů s chronickými onemocněními je podobný bezpečnostnímu profilu zdravých dospělých a starších osob. Kojenci,...více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Předávkování

Nebyl hlášen žádný případ předávkování....více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny proti chřipce, ATC kód J07BB Přípravek PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER byl registrován za „výjimečných okolností“. Znamená to, že z vědeckých důvodů nebylo možné získat úplné informace o přínosech a rizicích tohoto léčivého přípravku. Evropská agentura pro léčivé přípravky vyhodnotí jakékoli nové informace, které budou dostupné, a tento...více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Neuplatňuje...více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Bezpečnost (v těhotenství)

a reaktogenicitě získané při použití modelových vakcín jsou relevantní pro pandemické vakcíny. Dospělí, starší pacienti a zvláštní rizikové skupiny Imunitní odpověď na vakcinační kmen obsažený v přípravku PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Ve třech klinických studiích provedených na dospělých jedincích ve věku 18–59 let starších osob ve věku 60 let a více INFLUENZA VACCINE H5N1...více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek trometamol chlorid sodný voda na injekci polysorbát 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. Přípavek již není registrován6.3 Doba použitelnosti rok Po prvním otevření má být léčivý přípravek ihned použit. Chemická a fyzikální stabilita před použitím byla...více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Obalová informace

6.1 Seznam pomocných látek trometamol chlorid sodný voda na injekci polysorbát 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. Přípavek již není registrován6.3 Doba použitelnosti rok Po prvním otevření má být léčivý přípravek ihned použit. Chemická a fyzikální stabilita před použitím byla...více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Balení a cena

...více

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Souhrn údajů