PIOGLITAZON MYLAN (15MG Tableta) - Informace o předepisování

Pioglitazon mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: pioglitazone
Účinná látka: Pioglitazon-hydrochlorid
Alternativy: Actos, Glidipion, Glustin, Novapio, Pioglitazon actavis, Pioglitazone accord, Pioglitazone teva, Pioglitazone teva pharma
ATC skupina: A10BG03 - pioglitazone
Obsah účinných látek: 15MG, 30MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pioglitazon mylan složení

Jedna tableta obsahuje 15 mg nebo 30 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 15 mg tableta obsahuje 49,17 mg monohydrátu laktózy. Jedna 30 mg tableta obsahuje 98,34 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. 15 mg: Bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní tablety s vyraženým značením „PG“ nad „15“ na jedné straně a „G“ na druhé straně. Průměr tablety: 6 mm ± 0.3 mm. 30 mg: Bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní tablety s vyraženým značením „PG“ nad „30“ na jedné straně a „G“ na druhé straně. Průměr tablety: 7 mm ±...více

Pioglitazon mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Léčbu pioglitazonem lze zahájit úvodní dávkou 15 mg nebo 30 mg jednou denně. Dávka může být postupně zvyšována až na 45 mg jednou denně. V kombinaci s inzulínem je možné podávat dosavadní dávky inzulínu i po zahájení léčby pioglitazonem. V případě hypoglykémie je třeba snížit dávku inzulínu. Starší populace: U starších pacientů není úprava dávky nutná. (viz bod 5.2)....více

Pioglitazon mylan Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Srdeční selhání nebo anamnéza srdečního selhání (NYHA funkční třída I. až IV) • Porucha funkce jater • Diabetická ketoacidóza • Aktivní rakovina močového měchýře nebo anamnéza rakoviny močového měchýře • Nevyjasněná makroskopická hematurie...více

Pioglitazon mylan Indikace, na co je lék

Pioglitazon je indikován k léčbě diabetes mellitus II. typu: u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a fyzickou aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci. Pioglitazon je také indikován v kombinaci s inzulínem u dospělých pacientů s diabetes mellitus II. typu s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulínem, u kterých není možné...více

Pioglitazon mylan Interakce

Ve studiích interakcí se ukázalo, že pioglitazon neovlivňuje významně farmakokinetiku nebo farmakodynamiku digoxinu, warfarinu, fenprokumonu a metforminu. Nezdá se, že by současné podání pioglitazonu a sulfonylurey ovlivnilo její farmakokinetiku. Ve studiích u lidí nebyla zjištěna indukce hlavních indukovatelných podtypů cytochromu P450, 1A, 2C8/9 a 3A4. V in vitro studiích nebyla zjištěna...více

Pioglitazon mylan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost pioglitazonu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání Tablety pioglitazonu se užívají perorálně jednou denně nezávisle na jídle. Tablety by měly být polknuty a zapity sklenicí vody. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Srdeční...více

Pioglitazon mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO bezpečnosti pioglitazonu v těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Ve studiích na zvířatech bylo pozorováno omezení růstu plodu, což lze přisuzovat snížení hyperinzulinémie u matky a zvýšení inzulínové rezistence v těhotenství, čímž je snížena dostupnost metabolických substrátů potřebných pro růst plodu. Relevance tohoto mechanizmu u lidí není známa, proto...více

Pioglitazon mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Retence tekutin a srdeční selháníPioglitazon může vyvolat retenci tekutin, která může vést k exacerbaci nebo prohloubení srdečního selhání. Při léčbě pacientů s alespoň jedním rizikovým faktorem pro rozvoj srdečního selhávání (např. předchozí infarkt myokardu nebo symptomatická ischemická choroba srdeční nebo u starších pacientů) by lékaři měli zahájit léčbu nejnižší možnou...více

Pioglitazon mylan Schopnost řízení vozidel

Pioglitazon nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje. Přesto pacienti, u kterých dojde k poruchám zraku, by měli řídit a obsluhovat stroje s opatrností....více

Pioglitazon mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulkový seznam nežádoucích účinků Následuje výčet nežádoucích účinků, které se vyskytly častěji než u placeba (>0,5%) a které nebyly ojedinělé u pacientů užívajících pioglitazone ve dvojitě zaslepených klinických studiích (řazeno v souladu s MedDRA podle orgánových systémů a absolutní četnosti výskytu). Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥1/10); časté...více

Pioglitazon mylan Předávkování

Pacienti v klinických studiích užívali pioglitazon v dávkách vyšších než je doporučená maximální dávka 45 mg/den. Maximální uváděná dávka byla 120 mg/den po čtyři dny a poté 180 mg/den po sedm dní bez jakýchkoli příznaků. Při kombinované léčbě se sulfonylureou nebo inzulínem může dojít k hypoglykémii. V případě předávkování je třeba provést podpůrná opatření a zahájit...více

Pioglitazon mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léky na léčbu diabetes mellitus, léky snižující hladinu glukózy v krvi vyjma inzulínu; ATC kód A10BG03. Mechanismus účinkuÚčinky pioglitazonu jsou pravděpodobně zprostředkovány snížením inzulínové rezistence. Zdá se, že pioglitazon účinkuje prostřednictvím aktivace specifických jaderných receptorů (gama receptor aktivovaný proliferátorem peroxizomu),...více

Pioglitazon mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePioglitazon se po perorálním podání rychle vstřebává, maximální plazmatická koncentrace nezměněného pioglitazonu je obyčejně dosažena 2 hodiny po podání. V rozmezí dávky 2-60 mg bylo zjištěno lineární zvyšování plazmatické koncentrace závislé na velikosti dávky. Rovnovážný stav je dosažen po 4-7 dnech podávání léku. Opakované podávání nevede ke kumulaci...více

Pioglitazon mylan Bezpečnost (v těhotenství)

V toxikologických studiích bylo po opakovaném podávání pioglitazonu myším, potkanům, psům a opicím pravidelně pozorováno zvýšení objemu plazmy spojené s hemodilucí, anémií a reverzibilní excentrickou hypertrofií srdce. Kromě toho bylo zjištěno zmnožení tukové tkáně a zvýšení infiltrace. Tyto nálezy byly pozorovány u všech druhů při plazmatických koncentracích čtyřnásobných a nižších...více

Pioglitazon mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Hypromelóza (E464)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelózyPolysorbát 80 (E433) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Lahvičky: Spotřebujte do 90 dnů od otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistry: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....více

Pioglitazon mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička a etiketa lahvičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pioglitazon Mylan 15 mg tabletyPioglitazon Mylan 30 mg tablety pioglitazonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (jako hydrochlorid). Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (jako hydrochlorid). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také monohydrát...více

Pioglitazon mylan Balení a cena

...více

Pioglitazon mylan Souhrn údajů