QUETIAPIN MYLAN (25MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Quetiapin mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: quetiapine
Účinná látka: Kvetiapin-fumarát
Alternativy: Derin, Derin prolong, Hedonin, Hedonin prolong, Ketilept, Ketilept prolong, Kventiax, Kventiax prolong, Questax, Questax prolong, Quetapo, Quetiapin actavis, Quetiapin neuraxpharm, Quetiapin pmcs, Quetiapin saneca, Quetiapin teva, Quetiapin teva retard, Quetiapin xantis, Quetiapine accord, Quetiapine passauer, Quetiapine polpharma
ATC skupina: N05AH04 - quetiapine
Obsah účinných látek: 100MG, 200MG, 25MG, 300MG, 400MG
Formy: Potahovaná tableta, Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Quetiapin mylan složení

Quetiapin Mylan 25 mgJedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25 mg ve formě quetiapini fumaras. Quetiapin Mylan 100 mgJedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 100 mg ve formě quetiapini fumaras. Quetiapin Mylan 200 mgJedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 200 mg ve formě quetiapini fumaras. Quetiapin Mylan 300 mgJedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 300 mg ve formě quetiapini fumaras. Pomocná látka se známým účinkem Quetiapin Mylan 25 mg: Jedna tableta obsahuje 4,5 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy) a přibližně 0,22 mg sodíku. Quetiapin Mylan 100 mg: Jedna tableta obsahuje 18 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy) a přibližně 0,87 mg sodíku. Quetiapin Mylan 200 mg: Jedna tableta obsahuje 36 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy) a přibližně 1,74 mg sodíku. Quetiapin Mylan 300 mg: Jedna tableta obsahuje 54 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy) a přibližně 2,61 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Quetiapin Mylan 25 mgKulaté, bikonvexní, potahované tablety broskvové barvy s vyraženým „Q“ na jedné straně tablety. Quetiapin Mylan 100 mg Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým „Q“ v horní části a „100“ v dolní části jedné strany tablety. Quetiapin Mylan 200 mgBílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým „Q“ v horní části a „200“ v dolní části jedné strany tablety. Quetiapin Mylan 300 mgBílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou a vyraženým „Q“ a „300“ na jedné straně tablety. Tabletu lze dělit na dvě stejné dávky....více

Quetiapin mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Pro každou indikaci existují rozdílná dávkovací schémata. Je proto nutné, aby byla pacientům poskytnuta jasná informace o dávkování v jejich konkrétním případě. Dospělí K léčbě schizofrenieK léčbě schizofrenie se přípravek Quetiapin Mylan podává dvakrát denně. Celková denní dávka pro první čtyři dny léčby je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg...více

Quetiapin mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné podávání inhibitorů cytochromu P450 3A4, jako jsou inhibitory HIV-proteáz, azolová antimykotika, erythromycin, klarithromycin a nefazodon, je kontraindikováno (viz též bod...více

Quetiapin mylan Indikace, na co je lék

Kvetiapin je indikován: • k léčbě schizofrenie • k léčbě bipolární poruchy zahrnující: - středně těžké až těžké manické epizody bipolární poruchy - těžké depresivní epizody u bipolární poruchy - prevenci rekurence manické nebo depresivní epizody u pacientů s bipolární poruchou, kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem....více

Quetiapin mylan Interakce

Vzhledem k primárnímu účinku kvetiapinu na centrální nervový systém je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání kvetiapinu v kombinaci s jinými centrálně působícími léčivými přípravky nebo alkoholem. Je třeba věnovat pozornost léčbě pacientů, kteří užívají další léky s anticholinergními (muskarinovými) účinky (viz bod 4.4). Cytochrom P450(CYP)3A4 je enzym, který je...více

Quetiapin mylan Pro děti, pediatrická populace

Nedoporučuje se podávat přípravek Quetiapin Mylan dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí údaje podporující použití přípravku u této věkové kategorie. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4; 4,8; 5.1 a 5.2. Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. Pacienti s poruchou funkce jaterKvetiapin...více

Quetiapin mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství První trimestrStředně velké množství publikovaných údajů o použití v průběhu těhotenství (tj. 300-1000 výsledků těhotenství), zahrnující jednotlivá hlášení a některé observační studie neprokázalo zvýšené riziko malformací v důsledku léčby. Ovšem na podkladě všech dostupných údajů nelze učinit konečné závěry. Studie na zvířatech prokázaly...více

Quetiapin mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vzhledem k tomu, že kvetiapin má několik indikací, je třeba zvážit bezpečnostní profil přípravku s ohledem na individuální diagnózu pacienta a podávanou dávku. Pediatrická populaceNedoporučuje se podávat Quetiapin Mylan dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí údaje podporující použití v této věkové skupině. Klinické studie s kvetiapinem prokázaly, že vedle známého bezpečnostního...více

Quetiapin mylan Schopnost řízení vozidel

Vzhledem ke svému primárnímu účinku na centrální nervový systém může kvetiapin ovlivňovat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost. Pacientům je třeba proto doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost....více

Quetiapin mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky při léčbě kvetiapinem (≥ 10 %) jsou: somnolence, závrať, bolest hlavy, sucho v ústech, příznaky z vysazení (přerušení), zvýšení hladin sérových triglyceridů, zvýšení celkového cholesterolu (především LDL cholesterolu), snížení HDL cholesterolu, zvýšení tělesné hmotnosti, snížená hladina hemoglobinu a extrapyramidové symptomy. Nežádoucí...více

Quetiapin mylan Předávkování

PříznakyHlášené příznaky předávkování odpovídají vystupňovanému známému farmakologickému účinku léčivé látky, tj. ospalost a útlum, tachykardie a hypotenze, a anticholinergní účinky. Předávkování může vyvolat prodloužení intervalu QT, křeče, status epilepticus, rhabdomyolýzu, respirační depresi, retenci moči, zmatenost, delirium a/nebo agitovanost, koma a úmrtí....více

Quetiapin mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Nervová soustava; psycholeptika; diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny. ATC kód: N05A H04 Mechanismus účinkuKvetiapin je atypické antipsychotikum. Kvetiapin a norkvetiapin, aktivní metabolit kvetiapinu v lidské plazmě, intereagují s celou řadou receptorů pro neurotransmitery. Kvetiapin a norkvetiapin antagonizují serotoninové (5HT2) a dopaminové D1 a D2 receptory....více

Quetiapin mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceKvetiapin se po perorálním podání dobře vstřebává a intenzivně se metabolizuje. Biologická dostupnost kvetiapinu není významně ovlivněna podáním spolu s jídlem. Maximální molární koncentrace aktivního metabolitu norkvetiapinu v ustáleném stavu dosahují 35 % koncentrací kvetiapinu. Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je lineární v celém schváleném...více

Quetiapin mylan Bezpečnost (v těhotenství)

V sérii studií na genotoxicitu v podmínkách in vitro a in vivo nebyly zjištěny genotoxické vlastnosti. U laboratorních zvířat byly zjištěny následující odchylky v dávkách, které jsou klinicky relevantní. Tyto odchylky nebyly dosud potvrzeny v dlouhodobých klinických studiích: U laboratorních potkanů byla zjištěna pigmentová depozita ve štítné žláze, u opic rodu Cynomolgus byla pozorována...více

Quetiapin mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosyCelulosa, mikrokrystalická Povidon Magnesium-stearát Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Potah tablety: Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Tableta 25 mg obsahuje navíc: Makrogol 400 Červený oxid železitý (E172) Tableta 100 mg obsahuje navíc: Makrogol Žlutý oxid železitý (E172) Mastek Tableta 200...více

Quetiapin mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU krabička na blistry, lahvičky a etiketa lahvičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quetiapin Mylan 25 mg potahované tabletyQuetiapin Mylan 100 mg potahované tabletyQuetiapin Mylan 200 mg potahované tabletyQuetiapin Mylan 300 mg potahované tablety quetiapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje: quetiapinum 25 mg ve formě...více

Quetiapin mylan Balení a cena

...více

Quetiapin mylan Souhrn údajů