Acebutolol aurovitas Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Acebutolol nemá být podáván pacientkám během prvního trimestru těhotenství, pokud lékař to
nepovažuje za nezbytné. V těchto případech má být podána co nejnižší možná dávka.

Beta-blokátory podávané v pozdějších stadiích těhotenství mohou vyvolat u plodu/novorozence
bradykardii, hypoglykémii a srdeční či plicní komplikace.

Beta-blokátory mohou redukovat placentární perfuzi, což může mít za následek intrauterinní smrt
plodu, nezralost a předčasné porody.
Proto, za normálních podmínek užívání, může být tento lék v případě potřeby předepsán během
těhotenství.
Je doporučen úzký klinický dohled novorozence (srdeční tep a krevní glukóza během prvních 3 až dní života) v případě léčby před porodem.

Klinicky, dosud nebyly hlášeny žádné teratogenní účinky a výsledky kontrolovaných prospektivních
studií s některými beta-blokátory nenaznačují vrozené defekty.

Studie provedené na zvířatech neukázaly žádná teratogenní rizika. Vzhledem k nepřítomnosti
teratogenním účinků u zvířat se nepřepokládají malformační účinky u lidí. Vskutku, k dnešnímu datu
bylo během úspěšně provedených studií na dvou druzích prokázáno, že látky zodpovědné za
malformaci u lidí jsou teratogenní pro zvířata.

Kojení
Acebutolol a jeho aktivní metabolity jsou vylučovány do lidského mateřského mléka a jejich účinky
byly pozorovány u novorozenců/kojenců kojených léčenými matkami. Acebutolol nemá být užíván
během kojení.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádná data týkající se lidí. Studie na zvířatech zatím neodhalily nežádoucí účinky
na plodnost (viz bod 5.3).