Ajovy Dávkování a způsob podání

Léčbu má zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou migrény.

Dávkování

Léčba je určena pro pacienty, kteří v době zahájení léčby fremanezumabem mívají migrénu nejméně
dny v měsíci.

Přípravek má dvě možné varianty dávkování:
• 225 mg jednou měsíčně • 675 mg každé tři měsíce
Při změně režimů dávkování má být první dávka nového režimu podána v nejbližší den, na který je
naplánováno podání dávky v předchozím režimu.

Při zahájení léčby fremanezumabem je možné pokračovat v konkomitantní preventivní léčbě migrény,
pokud to předepisující lékař pokládá za nezbytné
Přínos léčby je třeba vyhodnotit do 3 měsíců po jejím zahájení. Další rozhodnutí o případném
pokračování léčby je třeba činit individuálně na základě stavu pacienta. Poté se doporučuje potřebu
pokračování v léčbě pravidelně přehodnocovat.

Vynechaná dávka
Pokud je podání injekce fremanezumabu v plánovaném termínu vynecháno, dávkování v indikované
dávce a režimu má být co nejdříve obnoveno. Nesmí být podána dvojnásobná dávka, aby se nahradila
vynechaná dávka.

Zvláštní populace

Starší pacienti
Údaje o použití fremanezumabu u pacientů ve věku ≥ 65 let jsou omezené. Na základě výsledků
populační farmakokinetické analýzy není nutná žádná úprava dávky
Porucha funkce ledvin nebo jater
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nebo s poruchou funkce jater není nutná
žádná úprava dávky
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku AJOVY u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud
stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Subkutánní podání.

Přípravek AJOVY je určen pouze pro podání ve formě subkutánní injekce. Nesmí být podáván
intravenózně ani intramuskulárně. Přípravek AJOVY lze podávat injekčně do břicha, stehna nebo
horní části paže v místě, které není citlivé, zarudlé, nenachází se na něm podlitina ani indurace. Při
podání více injekcí je nutno místa podání injekce střídat.

Pacienti si mohou aplikovat injekce sami, pokud je zdravotnický pracovník zaškolí v technice
samostatného podávání subkutánních injekcí. Další pokyny k aplikaci injekce viz bod 6.6.