Aletro Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělé a starší pacientky
Doporučená dávka přípravku Aletro je 2,5 mg jednou denně. U starších pacientek není
nutná úprava dávkování.

U pacientek s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu má léčba přípravkem
Aletro pokračovat až do zjištění progrese onemocnění.

Při adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě má léčba přípravkem Aletro pokračovat let, nebo dokud nedojde k relapsu onemocnění, podle toho, co nastane dříve.

Při adjuvantní léčbě může být také zvažováno sekvenční schéma léčby (letrozol 2 roky
následovaný tamoxifenem 3 roky) (viz body 4.4 a 5.1).

Při neoadjuvantním podávání má léčba přípravkem Aletro pokračovat 4 až 8 měsíců, aby
došlo k optimálnímu zmenšení nádoru. Pokud není odpověď dostatečná, má být léčba
přípravkem Aletro ukončena a má být naplánován chirurgický zákrok a/nebo s pacientkou
prodiskutovány další možnosti léčby.

Pediatrická populace
Přípravek Aletro není doporučen pro užívání u dětí a dospívajících. Bezpečnost a účinnost
přípravku Aletro u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena. Jsou dostupné
omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.

Porucha funkce ledvin
Není vyžadována žádná úprava dávky přípravku Aletro pro pacientky s poruchou funkce
ledvin s clearance kreatininu ≥10 ml/min.
Pro případy poruchy funkce ledvin s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min nejsou
dostupná dostatečná data (viz body 4.4 a 5.2).

Porucha funkce jater
U pacientek s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh A nebo B) není
vyžadována úprava dávky přípravku Aletro. U pacientek s těžkou poruchou funkce jater
nejsou dostupná dostatečná data. Pacientky s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh C)
vyžadují pečlivé sledování (viz body 4.4 a 5.2).

Způsob podání
Přípravek Aletro má být podáván perorálně a může být podáván s jídlem nebo bez jídla.

Vynechaná dávka má být užita ihned, jakmile si to pacientka uvědomí. Nicméně, pokud je
to téměř v čase, kdy má být užita další dávka (v rozmezí 2 nebo 3 hodin), promeškaná dávka
má být vynechána a pacientka se má vrátit k pravidelnému režimu dávkování. Dávky
nesmějí být zdvojnásobovány, protože při dávkování vyšším než doporučené 2,5 mg denně
byla pozorována nadměrná systémová expozice (viz bod 5.2).