Allospes Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí
Podávání přípravku Allospes je nutno zahájit nízkou dávkou, např. 100 mg/den, aby se snížilo riziko
nežádoucích účinků, a dávky se zvyšují pouze, pokud je hladina urátů v séru neuspokojivá. Zvýšené
opatrnosti je třeba dbát při snížené funkci ledvin (viz bod 4.2 Porucha funkce ledvin). Doporučují se
následující režimy dávkování:

100 až 200 mg denně při mírných stavech
300 až 600 mg denně při středně závažných stavech
700 až 900 mg denně při závažných stavech onemocnění.

Ke snížení gastrointestinálních nežádoucích účinků, mají být dávky vyšší než 300 mg podávány v
dílčích dávkách nepřekračujících 300 mg. Pokud je požadováno dávkování v mg/kg tělesné hmotnosti,
je třeba použít dávku 2 až 10 mg/kg tělesné hmotnosti den.

Doporučení pro monitorování
Dávkování má být upraveno na základě monitorování koncentrace urátů v séru a hladin urátů/kyseliny
močové v moči v přiměřených intervalech.

Zvláštní populace

Starší osoby:
Vzhledem k absenci konkrétních údajů, je nutno použít nejnižší dávkování, které vede k uspokojivému
snížení hladiny urátů. Zvláštní pozornost je nutno věnovat pozornost doporučením bodě 4.2 Porucha
funkce ledvin a bodě 4.4.

Porucha funkce ledvin
Jelikož se alopurinol a jeho metabolity vylučují ledvinami, může porucha funkce ledvin vést k retenci
léčiva a/nebo jeho metabolitů s následným prodloužením plazmatických poločasů. Následující schéma
může sloužit jako pomůcka k úpravě dávkování pro dospělé:

Pokud jsou k dispozici zařízení pro monitorování koncentrace oxypurinolu v plasmě, je třeba dávku
upravit tak, aby se hladina oxypurinolu v plasmě udržovala pod 100 mikromolů/l (15,2 mikrogramů/ml).
Clearance kreatininu (normální hodnoty 60 až
120 ml/min)
Dávkování při snížené funkci ledvin
>20 ml/min normální dávka
10-20 ml/min 100-200 mg/den
<10 ml/min 100 mg/den nebo prodloužení dávkovacích
intervalů


Allopurinol a jeho metabolity lze odstranit renální dialýzou. Pokud je dialýza potřebná dvakrát až třikrát
týdně, je nutné zvážit alternativní dávkování 300 až 400 mg alopurinolu okamžitě po každé dialýze bez
podávání léčiva v období mezi dialýzami.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater je nutno používat snížené dávky. V počátečních fázích léčby se
doporučuje provádět pravidelně testy jaterních funkcí.

Léčba stavů s vysokým obratem urátů, např. neoplázií, Leschova-Nyhanova syndromu
Dávkování alopurinolu má být na spodní hranici doporučeného dávkovacího schématu
Pokud urátová nefropatie nebo jiné patologické stavy oslabily renální funkce, je nutno dodržovat pokyny
v bodě 4.2 Porucha funkce ledvin.

Tyto kroky mohou snížit riziko ukládání xanthinových a/nebo oxypurinolových depozit komplikujících
klinický stav. Viz také bod 4.5 a bod 4.8).

Pediatrická populace
Děti a dopívající mladší 15 let: podává se 10 až 20 mg/kg tělesné hmotnosti/den s maximem 400 mg
denně rozdělených do 3 dávek. Použití u této populace je indikováno zřídka, s výjimkou maligních stavů
zejména leukemie a některých enzymatických poruch, např. Leschův-Nyhanův syndrom.

Způsob podání

Allospes se užívá perorálně.
Doporučuje se užívat tablety po jídle, aby byla zajištěna gastrointestinální snášenlivost. Pokud
překračuje denní dávka 300 mg může být vhodný režim podávání v dílčích dávkách (viz dávkování).