Alymsys Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce

Ženy ve fertilním věku musí během léčby antikoncepci.

Těhotenství

Nejsou k dispozici údaje z klinické studie týkající se podávání bevacizumabu těhotným ženám. Studie
reprodukční toxicity včetně malformací na zvířatech jsou nedostatečné imunoglobuliny G prostupují placentou. Předpokládá se, že bevacizumab inhibuje angiogenezi u
plodu, a proto existuje podezření, že při podávání v průběhu těhotenství by mohl způsobit závažné
vrozené vady. Po uvedení přípravku na trh byly u žen léčených bevacizumabem samotným nebo v
kombinaci se známými embryotoxickými chemoterapeutiky pozorovány případy fetálních abnormalit

Kojení

Není známo, zda je bevacizumab vylučován do lidského mateřského mléka. Jelikož se mateřské
imunoglobuliny G vylučují do mléka a bevacizumab by mohl poškodit růst a vývoj kojence bod 5.3po podání poslední dávky bevacizumabu.

Fertilita

Studie toxicity po opakovaném podávání u zvířat ukázaly, že bevacizumab by mohl mít negativní vliv
na fertilitu žen prokázala substudie u premenopauzálních žen vyšší incidenci nových případů selhání vaječníků ve
skupině s bevacizumabem v porovnání s kontrolní skupinou. Po ukončení léčby bevacizumabem se
funkce vaječníků u většiny pacientek upravila. Dlouhodobý vliv léčby bevacizumabem na fertilitu
není znám.