Apaurin Bezpečnost (v těhotenství)

Účinky diazepamu na CNS byly u kosmanů a makaků rhesus pozorovány při nízkých dávkách (nad
mg/kg i.v.). Studie toxicity po opakovaném podávání u potkanů, křečků a opic identifikovaly jako
cílový orgán játra. Toxicita se projevuje zvýšením hmotnosti jater, zvýšenou hladinou transamináz,
hepatocelulární hypertrofií, zvýšeným obsahem lipidů a retencí žluči.
Řada studií poskytla slabý důkaz o mutagenním potenciálu při vysokých koncentracích, které jsou
však vysoko nad terapeutickými dávkami u člověka. V dlouhodobých studiích u potkanů, psů, křečka
a kosmanů nebyl nalezen žádný důkaz o diazepamem indukované kancerogenitě.
Diazepam vykázal nepříznivé účinky na spermatogenezi. Bylo hlášeno, že u myší vystavených
diazepamu perorálně a u křečka po perorálním a intravenózním podání v dávkách několikanásobně
vyšších než maximální terapeutické dávky u člověka, se vyskytly teratogenní účinky.
Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích dostatečně převyšujících
maximální expozici u člověka, což svědčí pro malý význam při klinickém použití.