Arixtra Dávkování a způsob podání

Dávkování
Pacienti podstupující velký ortopedický nebo břišní výkon
Doporučená dávka fondaparinuxu je 2,5 mg jednou denně podaná pooperačně subkutánní injekcí.

Počáteční dávka by měla být podána 6 hodin po chirurgickém uzavření za předpokladu, že bylo
zastaveno krvácení.

Léčba by měla pokračovat až do snížení rizika tromboembolických příhod, obvykle do propuštění
pacienta, nejméně po dobu 5 až 9 dní po operaci. Zkušenost ukazuje, že u pacientů po operaci
zlomeniny kyčle riziko VTE přetrvává déle než 9 dnů po operaci. U těchto pacientů má být zváženo
použití prodloužené profylaxe fondaparinuxem až na dalších 24 dnů
U pacientů s interním onemocněním s vysokým rizikem tromboembolických komplikací je třeba

individuální posouzení
Doporučená dávka fondaparinuxu je 2,5 mg jednou denně podaná subkutánní injekcí. U pacientů
s interním onemocněním byla klinicky studována délka léčby 6 – 14 dnů
Léčba tromboflebitidy
Doporučená dávka fondaparinuxu je 2,5 mg jednou denně. Fondaparinux se podávaná formou
podkožní injekce. Pacienti vhodní k léčbě fondaparinuxem v dávce 2,5 mg, musí mít akutní,
symptomatickou, izolovanou, spontánní tromboflebitidu dolních končetin v délce alespoň 5 cm, která
je potvrzená ultrazvukovým vyšetřením nebo jinými objektivními vyšetřovacími metodami. Léčbu je
třeba zahájit co nejdříve po stanovení diagnózy a po vyloučení současné flebotrombózy trombózytrvat nejméně 30 dnů a nejdéle 45 dnů u pacientů s vysokým rizikem tromboembolických komplikací
sami. Toto doporučení může lékař učinit pouze tehdy, když posoudí, že jsou pacienti schopni si injekci
sami aplikovat a pokud si to samotní pacienti přejí. Lékaři by v takovém případě měli pacientům
poskytnout jasné instrukce, jakým způsobem si mají injekci přípravku Arixtra správně aplikovat.

• Pacienti, kteří mají podstoupit chirurgický výkon nebo jiné invazivní zákroky
U pacientů s tromboflebitidou, kteří mají podstoupit chirurgický výkon nebo jiné invazivní zákroky, se
fondaparinux nemá podávat Fondaparinux je možné znovu začít podávat nejdříve 6 hodin po zákroku, za předpokladu, že bylo
zastaveno krvácení.

Zvláštní skupiny pacientů
U pacientů podstupujících operaci vyžaduje podávání první injekce fondaparinuxu u pacientů 75 let
a/nebo s tělesnou hmotností 50 kg a/nebo s poškozením ledvin s clearance kreatininu mezi 20 až ml/min přísné dodržování načasování.

První dávka fondaparinuxu by neměla být podána dříve než 6 hodin po chirurgickém uzavření. Injekce
by neměla být aplikována, pokud nebylo zastaveno krvácení.
Poškození ledvin
• Prevence VTE - Fondaparinux by neměl být užíván u pacientů s clearance kreatininu ml/min být dávka snížena na 1,5 mg jedenkrát denně poškozením funkce ledvin dávkování.
• Léčba tromboflebitidy - Fondaparinux se nesmí podávat pacientům s clearance kreatininu ml/min dávku snížit na 1,5 mg jednou denně renálních funkcí Bezpečnost a účinnost dávky 1,5 mg nebyla dosud hodnocena
Poškození jater
• Prevence VTE - U pacientů s mírným nebo středně těžkým jaterním poškozením není nutná
žádná úprava dávkování. U pacientů s těžkým poškozením jater by měl být fondaparinux
podáván s opatrností, protože u této skupiny pacientů nebyl přípravek hodnocen • Léčba tromboflebitidy - Bezpečnost a účinnost fondaparinuxu u pacientů s těžkou poruchou
jaterních funkcí nebyla dosud hodnocena, proto se podávání fondaparinuxu těmto pacientům
nedoporučuje
Pediatrická populace - Podávání fondaparinuxu dětem do 17 let se vzhledem k chybějícím údajům o
bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.


Nízká tělesná hmotnost
• Prevence VTE – U pacientů s tělesnou hmotností <50 kg existuje zvýšené riziko krvácení.
Eliminace fondaparinuxu se při nízké tělesné hmotnosti snižuje. Fondaparinux by měl být u
pacientů s nízkou tělesnou hmotností podáván s opatrností • Léčba tromboflebitidy - Bezpečnost a účinnost fondaparinuxu u pacientů s tělesnou hmotností
nižší než 50 kg nebyla dosud hodnocena, proto se podávání fondaparinuxu těmto pacientům
nedoporučuje
Způsob podání
Fondaparinux se podává hlubokou subkutánní injekcí pacientovi vleže. Místa vpichu by měla být
střídána mezi levou a pravou anterolaterální a levou a pravou posterolaterální břišní stěnou. Aby se při
použití předplněné injekční stříkačky zabránilo ztrátě léčivého přípravku, nevytlačujte ze stříkačky
před použitím vzduchovou bublinu. Celá délka jehly by měla být zavedena kolmo do kožní řasy
držené mezi palcem a ukazovákem; kožní řasa by měla být držena po celou dobu injekce.

Další informace o použití přípravku, zacházení s ním a o jeho likvidaci viz bod 6.6.