Atazanavir mylan Dávkování a způsob podání

Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou HIV infekce.

Dávkování

Dospělí
Doporučená dávka atazanaviru je 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu
s jídlem. Ritonavir se užívá proto, že pozitivně ovlivňuje farmakokinetiku atazanaviru
Pediatričtí pacienti tobolky se u dětských pacientů stanoví dle tělesné hmotnosti, jak ukazuje Tabulka 1, a nesmí překročit
doporučenou dávku pro dospělé. Atazanavir Mylan tobolky je nezbytné užívat s ritonavirem a musí se
užívat s jídlem.

Tabulka 1: Dávka u dětských pacientů přípravku Atazanavir MylanTělesná hmotnost 15 až méně než ㌵alespoň
Pediatričtí pacienti minimálně 3 měsíce věku a hmotnosti nejméně 5 kg jsou k dispozici jiné lékové formy jiného léčivého
přípravku jiné lékové formy na tobolky, jakmile jsou pacienti schopni důsledně polykat tobolky.

Při přechodu na jinou formu podávání může být potřebná změna v dávkování. Prostudujte tabulku
dávkování pro konkrétní typ složení
Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin
Není nutná úprava dávkování. Atazanavir Mylan s ritonavirem se nedoporučuje u pacientů
podstupujících hemodialýzu
Porucha funkce jater
Podávání atazanaviru s ritonavirem nebylo u pacientů s poruchou funkce jater sledováno. Přípravek
Atazanavir Mylan s ritonavirem vyžaduje u pacientů s lehkou jaterní poruchou opatrnost. Atazanavir
Mylan s ritonavirem se nesmí podávat pacientům se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater

V případě vysazení ritonaviru z počátečního doporučeného ritonavirem posíleného režimu 4.4400 mg jednou denně a pacientům se středně těžkou poruchou funkce jater, avšak se sníženou dávkou
na 300 mg jednou denně podávanou spolu s jídlem podáván pacientům s těžkou poruchou funkce jater.

Těhotenství a poporodní období

Během druhého a třetího trimestru těhotenství
Atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg nemusí vždy zajistit dostatečnou expozici atazanaviru,
zejména pokud aktivita atazanaviru nebo celého léčebného režimu může být problematická z důvodu
rezistence na přípravek. Protože jsou dostupné pouze omezené údaje a z důvodu variability mezi
těhotnými pacientkami, je možné zvážit monitorování léčby, aby byla zajištěna adekvátní expozice.

Riziko dalšího snížení expozice atazanaviru lze očekávat, pokud se atazanavir podává s léčivými
přípravky , o kterých je známo, že snižují jeho expozici H2 receptoru
 Jestliže je třeba podat tenofovir-disoproxil nebo antagonistu H2-receptoru, lze zvážit zvýšení
dávky atazanaviruna 400 mg s ritonavirem 100 mg společně s monitorováním léčby body 4.6 a 5.2 Užívání atazanaviru s ritonavirem u těhotných pacientek, které užívají jak tenofovir-disoproxil,
tak antagonistu H2-receptoru, se nedoporučuje.


Poporodní období
Po případném snížení expozice atazanaviru ve druhém a třetím trimestru mohou být expozice
atazanaviru během prvních dvou měsíců po porodu zvýšeny porodu pečlivě sledovány kvůli nežádoucím účinkům.

Během této doby mají pacientky po porodu pokračovat ve stejném doporučeném dávkování, které platí
pro netěhotné pacientky, včetně těch, které souběžně užívají léčivé přípravky známé svým vlivem na
expozici atazanaviru
Pediatričtí pacienti Atazanavir Mylan se nemá z bezpečnostních důvodů podávát dětem mladším než 3 měsíce, zejména
vzhledem k potenciálnímu riziku kernikteru.

Způsob podání

Perorální podání. Tobolky se polykají celé.