Ayreen Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinické studie s ethinylestradiolem a dienogestem potvrdily očekávané estrogenní a progestagenní účinky.
V kontextu s konvenčními preklinickými studiemi po opakovaném podání nevyplývá ze shromážděných dat o
toxicitě, genotoxicitě, karcinogenitě a reprodukční toxicitě žádné zvláštní nebezpečí pro člověka. Je třeba mít
na paměti, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst různých hormonálně závislých tkání a nádorů.

Při studiích na zvířatech se ukázalo, že ethinylestradiol má již při relativně nízkých dávkách letální účinky na
embryo. Byly pozorovány malformace urogenitálního traktu a feminizace plodu mužského pohlaví.
Při studiích reprodukční toxicity dienogest vykazoval typické gestagenní účinky, jako například zvýšené před-
a poimplantační ztráty, prodlužování gestace a novorozeneckou úmrtnost potomstva. Po podání velkých dávek
dienogestu v pozdních stádiích gestace a během kojení byla snížena plodnost potomstva.