Bisoprolol medreg Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky byly zařazeny podle tříd orgánových systémů klasifikace MedDRA a podle
frekvence za použití následující konvence:
velmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Psychiatrické poruchy
méně časté: poruchy spánku, deprese
vzácné: noční můry, halucinace

Poruchy nervového systému
časté: závrať*, bolest hlavy*
vzácné: synkopa

Poruchy oka
vzácné: snížená tvorba slz (nutno vzít v úvahu u pacientů nosících kontaktní čočky)
velmi vzácné: konjunktivitida

Poruchy ucha a labyrintu
vzácné: poruchy sluchu

Srdeční poruchy
velmi časté: bradykardie (u pacientů s chronickým srdečním selháním)
časté: zhoršení srdečního selhání
méně časté: poruchy AV převodu

Cévní poruchy
časté: pocit chladu nebo necitlivosti v končetinách, hypotenze
méně časté: ortostatická hypotenze

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
méně časté: bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem nebo s obstrukčním plicním
onemocněním v anamnéze
vzácné: alergická rinitida

Gastrointestinální poruchy
časté: gastrointestinální potíže jako je nauzea, zvracení, průjem, zácpa

Poruchy jater a žlučových cest
vzácné: hepatitida

Poruchy kůže a podkožní tkáně
vzácné: hypersensitivní reakce (pruritus, pálení, vyrážka a angioedém)
velmi vzácné: alopecie, beta-blokátory mohou vyvolat nebo zhoršit psoriázu anebo vyvolat vznik

psoriáze podobné vyrážky

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
méně časté: svalová slabost a křeče

Poruchy reprodukčního systému a prsu
vzácné: erektilní dysfunkce

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
časté: únava*, astenie (pacienti s chronickým srdečním selháním)
méně časté: astenie (pacienti s hypertenzí nebo anginou pectoris)

Vyšetření
vzácné: zvýšení hladiny triglyceridů, zvýšení hladiny jaterních enzymů (ALT, AST)

*Tyto symptomy se projevují především na počátku léčby u pacientů s hypertenzí nebo anginou pectoris.
Jsou obvykle mírné a během 1 – 2 týdnů užívání obvykle odezní).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek