Bromhexin 12 bc Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Bromhexin Berlin-Chemie 12 mg/ml perorální kapky, roztok 
bromhexini hydrochloridum 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
ml perorálních kapek, roztoku (25 kapek) obsahuje  bromhexini hydrochloridum 12 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje propylenglykol. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
30 (50) ml perorálních kapek, roztoku 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Neuchovávejte při teplotě pod 15 °C. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Německo 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 52/350/97-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
K uvolnění hlenu u akutních onemocnění průdušek a plic se zahleněním. 
 
Dávkování: 
 
Věk Dávka 
děti 2–6 let 8 kapek 3x denně
děti a dospívající ve věku 6–14 let a 
pacienti s hmotností pod 50 kg 
16 kapek 3x denně 
dospělí a dospívající starší 14 let  16–33 kapek 3x denně 
 
Pokud se do 4 až 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
bromhexin berlin-chemie 12 mg/ml perorální kapky, roztok 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se.  
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
ŠTÍTEK (LAHVIČKA) 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Bromhexin Berlin-Chemie 12 mg/ml perorální kapky, roztok 
bromhexini hydrochloridum 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
ml perorálních kapek, roztoku (25 kapek) obsahuje  bromhexini hydrochloridum 12 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje propylenglykol. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
30 (50) ml perorálních kapek, roztoku 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Neuchovávejte při teplotě pod 15 °C. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Berlin-Chemie AG 
Glienicker Weg 12489 Berlín, Německo 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 52/350/97-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM