Bromhexin 12 bc Vedlejší a nežádoucí účinky
 
Četnost nežádoucích účinků je stanovena podle následující konvence: 
 
Velmi časté: ≥Časté: ≥1/100 až < Méně časté: ≥1/1000 až  
Poruchy imunitního systému: 
Vzácné: hypersenzitivní reakce  
Není známo: anafylaktická reakce včetně anafylaktického šoku, angioedému a pruritu 
 
Gastrointestinální poruchy: 
Méně časté: nausea, bolest břicha, zvracení, průjem 
 
Poruchy kůže a podkožní tkáně: 
Vzácné: vyrážka, kopřivka 
 Není známo: závažné nežádoucí kožní reakce (včetně erythema multiforme, Stevensova-Johnsonova 
syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantematózní pustulózy; viz také 
bod 4.4). 
 
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: 
Méně časté: horečka 
 
Při hypersenzitivních reakcích, anafylaktických reakcích, nebo pokud se nově objeví změny kůže a 
sliznic, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukončit užívání bromhexin-hydrochloridu. 
 
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to 
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, 
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.