Buronil Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Adekvátní údaje o podávání melperonu těhotným ženám nejsou k dispozici.

Ačkoli reprodukční studie u zvířat neprokázaly zvýšené riziko poškození plodu, ani nebyla jinak
ovlivněna reprodukce, přípravek Buronil se nemá podávat během těhotenství, pokud očekávaný
přínos takové léčby nepřeváží možné riziko vzhledem k plodu.
V I. trimestru je přípravek Buronil kontraindikován (viz bod 4.3).
Pokud je přípravek předepsán ženě ve fertilním věku, musí být upozorněna, aby neprodleně
kontaktovala lékaře v případě, že plánuje otěhotnět nebo je těhotná.

U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu
antipsychotik (včetně Buronilu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně
extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení. Tyto příznaky se mohou
lišit v délce trvání i v závažnosti. Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie,
hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruch příjmu potravy. Proto by
novorozenci měli být pečlivě monitorováni.

Kojení
Není známo, zda se melperon vylučuje do mateřského mléka. Proto by ženy užívající melperon
neměly kojit.