Calcium gluconicum 10% b.braun Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Kartonová krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Calcium Gluconicum 10% B. Braun
injekční roztok
Calcii gluconas pro injekci

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

ampulka (10 ml) obsahuje 940 mg calcii gluconas, což odpovídá 2,10 mmol vápníku
Celkový obsah vápníku: 2,25 mmol/10 ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Kalcium-D-sacharát.4 H2O
Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok

Ampulky
20 x10ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
U dospělých rovněž intramuskulární podání.

Pomalá intravenózní nebo hluboká intramuskulární injekce.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MÁ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čirý, bezbarvý až světle hnědý roztok, prakticky prostý částic a v neporušeném
obalu.

8. POUŽITELNOST

EXP



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

39/357/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:











MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

LDPE AMPULKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ

Calcium Gluconicum 10% B. Braun

INJ SOL

i.v. nebo i.m.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

10 ml
10 ml≙2,25 mmol Ca2+

6. JINÉ