Caltrate d3 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Vápník, kombinace s jinými léčivy, ATC kód: A12 AX.

Mechanismus účinku
Vápník + vitamin D je fixní kombinace dávky vápníku a vitaminu D. Vápník má pasivní i aktivní
funkce. Pasivní funkce, jako je aktivace enzymů, které hrají důležitou roli při trávení, v kaskádě srážení
krve nebo v imunitní obraně, jsou málo ovlivněny změnami koncentrací vápníku v plazmě. Aktivní
funkce jsou naopak velmi citlivé na změny hladin extracelulárního vápníku. Proto je homeostáza
vápníku nezbytná pro normální fungování různých tělesných systémů. Extraskeletální vápník plní
mnoho důležitých aktivních metabolických a regulačních úkolů. Mezi tyto aktivní funkce vápníku patří
mineralizace kostí a zubů, intracelulární signalizace jako druhý posel v mnoha drahách přenosu signálu,
přenos nervových impulsů, svalová kontrakce a udržování endoteliálních a epiteliálních bariér.

Vitamin D se podílí na metabolismu vápníku a fosforu. Umožňuje aktivní absorpci vápníku a fosforu
ze střeva a jejich absorpci kostí.

Klinické studie
Osmnáctiměsíční dvojitě zaslepená studie kontrolovaná placebem prováděná na 3270 ženách, které žily
v ústavech a byly ve věku 84 ± 6 let a které užívaly vitamín D3 jako doplněk (800 IU/denně) a
fosforečnan vápenatý (odpovídající 1200 mg elementárního kalcia denně), vykázala významné snížení
sekrece PTH. Po 18 měsících, po analýze podle léčebného záměru (intention-to-treat, ITT), bylo ve
skupině užívající kalcium a vitamín D3 zjištěno 80 zlomenin krčku a ve skupině užívající placebo zlomenin krčku (p=0,004). Ve studii následného sledování po 36 měsících byla ve skupině užívající
kalcium a vitamín D3 zjištěna minimálně jedna zlomenina krčku u 137 žen (n = 1176) oproti 178 ženám
ve skupině užívající placebo (n = 1127) (p ≤0,02).

Suplementace vápníku a vitaminu D je osvědčeným základem léčby a prevence osteoporózy. Studie
prokázaly, že požití přiměřeného množství vápníku může zvýšit kostní minerální hustotu (BMD).
Cochraneova analýza dospěla k závěru, že existují vysoce kvalitní důkazy o tom, že suplementace
vápníkem a vitaminem D významně snižuje riziko zlomeniny celkového proximálního femuru (relativní
riziko [RR]: 0,84; 95% interval spolehlivosti [CI]: 0,74; 0,96; p = 0,01), nevertebrální zlomeniny (RR:
0,86; 95% CI: 0,78; 0,96; p = 0,0058) a jakékoli zlomeniny (RR: 0,95; 95% CI: 0,90; 0,99; p = 0,025)
u postmenopauzálních žen a starších mužů s rizikem vzniku zlomenin. To je v souladu s konsensuálním
prohlášením Evropské společnosti pro klinické a ekonomické aspekty osteoporózy, osteoartrózy a
muskuloskeletálních onemocnění a Mezinárodní nadace pro osteoporózu (IOF), která uvádí, že
suplementace vápníkem a vitaminem D vede ke snížení rizika budoucí zlomeniny (RR: 0,89; 95% CI:
0,81; 0,96). Rovněž byl učiněn závěr, že největší přínos suplementace mají pacienti ve skupinách s
vysokým rizikem nedostatečného příjmu vápníku ve stravě, a také ti, kteří podstupují léčbu osteoporózy
bisfosfonáty.

Farmakodynamické účinky:
Suplementace vápníkem a vitaminem D působí proti nárůstu parathormonu (PTH), který je způsoben
nedostatkem vápníku a který způsobuje zvýšenou resorpci kostí.