Caltrate d3 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Dlouhotrvající léčba vyššími než doporučenými dávkami může mít za následek hyperkalcémii a milk-
alkali syndromu, zejména u pacientů s renální insuficiencí. V takových případech má být dávka snížena
nebo léčba ukončena.

Caltrate D3 má být předepisován s opatrností pacientům, kteří jsou nepohybliví a současně trpí
osteoporózou kvůli zvýšenému riziku hyperkalcémie.

Než předepíšete Caltrate D3, zvažte příjem vitamínu D a kalcia ze všech ostatních zdrojů (jiné léčivé
přípravky, potraviny, doplňky stravy). Vzhledem k tomu, že tento přípravek již obsahuje vitamín D, je
třeba, aby na další podávání vitamínu D či kalcia bedlivě dohlížel lékař a aby byla pravidelně sledována
kalcémie a kalciurie. Další dávky vápníku nebo vitaminu D mají být užívány pouze tehdy, pokud
očekávané přínosy převažují nad možnými riziky.

Caltrate D3 se musí používat s opatrností u pacientů trpících sarkoidózou, neboť je zde možnost zvýšení
metabolizace vitamínu D3 na jeho aktivní formu. U těchto pacientů má být sledována kalcémie a
kalciurie.

Caltrate D3 se musí používat s opatrností a během léčby je třeba monitorovat hladiny vápníku v séru a
moči včetně hladiny fosfátů. Mělo by být vzato v úvahu riziko kalcifikace měkkých tkání. Toto
sledování je zvláště důležité u starších lidí, v případech kombinované léčby srdečními glykosidy nebo
thiazidovými diuretiky (viz bod 4.5) a u pacientů, kteří často podléhají tvorbě ledvinových kamenů. V
případě hyperkalcémie nebo známek poruchy funkce ledvin je třeba dávku snížit nebo léčbu přerušit.
U pacientů s těžkou insuficiencí ledvin se vitamín D3 ve formě cholekalciferolu nemetabolizuje běžným
způsobem a má být použitá jiná forma vitamínu D3 (viz bod 4.3).
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy asfyxie způsobené zaskočením tablety. Vždy se
doporučuje zapíjet tablety velkou sklenicí vody (200 ml). Aby se pacientům, zvláště starším osobám
nebo pacientům se známými obtížemi při polykání, usnadnilo užívání přípravku, lze rozlomitelnou
tabletu rozdělit na dvě části předtím, než bude užita a zapita velkou sklenicí vody.

Zvláštní varování o pomocných látkách

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.

Tento přípravek obsahuje sacharózu, pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy,
malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek
užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje částečně hydrogenovaný sójový olej a může způsobit některé
hypersenzitivní reakce (kopřivka, anafylaktický šok). Je proto kontraindikován u pacientů s
hypersenzitivitou na arašídy či sóju (viz bod 4.3).

Pediatrická populace
Caltrate D3 není určen pro podávání dětem a dospívajícím. Přípravek je třeba uchovávat mimo dohled
a dosah dětí.