Caltrate plus Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CALTRATE PLUS potahované tablety

Calcii carbonas (vápník), colecalciferolum (vitamin D3) a minerály

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje:

Léčivá látka mg odpovídá
Colecalciferolum 2,8 Vitaminu D3 200 m.j.
Calcii carbonas 1512,82 Calcium 600 mg
Magnesii oxidum 66,31 Magnesium 40 mg
Zinci oxidum 9,33 Zincum 7,5 mg
Cupri oxidum 1,25 Cuprum 1 mg
Manganosi sulfas
monohydricus
5,54 Manganum 1,8 mg
Natrii tetraboras
decahydricus
2,23 Borum 0,25 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocnými látkami jsou částečně hydrogenovaný sójový olej, sacharosa, hlinitý lak červeně
allura AC, hlinitý lak oranžové žluti.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahované tablety
15 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
2x30 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC, v dobře uzavřené bílé lahvičce, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 31.12.2020:
Pfizer Corporation Austria GmbH
Floridsdorfer Hauptstrasse 1210 Vídeň
Rakousko

Od 1.1.2021:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika

logo GSK

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 39/385/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Caltrate Plus je kombinovaný přípravek s vápníkem, vitaminem D a dalšími důležitými
minerály pro úpravu nedostatku vápníku, zvýšení hustoty kostí a prevenci úbytku kostní
hmoty.
Používá se k prevenci osteoporózy a na doporučení lékaře v průběhu léčby osteoporózy
k doplnění vápníku a vitaminu D.
Caltrate Plus je dále vhodný jako doplněk k hormonální léčbě v období klimakteria.
V tomto případě se přípravek rovněž užívá pouze na doporučení lékaře.
Doporučená dávka u dospělých a dospívajících od 12 let je 1 – 2 tablety denně. Tablety se
užívají ústy a zapíjejí se vodou. Nepřekračujte doporučené dávkování.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

caltrate plus


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Lahvička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CALTRATE PLUS potahované tablety

Calcii carbonas (vápník), colecalciferolum (vitamin D3) a minerály

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje:

Léčivá látka mg odpovídá
Colecalciferolum 2,8 Vitaminu D3 200 m.j.
Calcii carbonas 1512,82 Calcium 600 mg
Magnesii oxidum 66,31 Magnesium 40 mg
Zinci oxidum 9,33 Zincum 7,5 mg
Cupri oxidum 1,25 Cuprum 1 mg
Manganosi sulfas
monohydricus
5,54 Manganum 1,8 mg
Natrii tetraboras
decahydricus
2,23 Borum 0,25 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocnými látkami jsou částečně hydrogenovaný sójový olej, sacharosa, hlinitý lak červeně
allura AC, hlinitý lak oranžové žluti.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahované tablety
15 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
2x30 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC, v dobře uzavřené bílé lahvičce, aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 31.12.2020:
Pfizer Corporation Austria GmbH
Floridsdorfer Hauptstrasse 1210 Vídeň
Rakousko

Od 1.1.2021:

logo GSK

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 39/385/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM