Carteol lp 2% Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU 
 
KRABIČKA 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Carteol LP 20 mg/ml oční kapky s prodlouženým uvolňováním
carteololi hydrochloridum 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden ml roztoku obsahuje carteololi hydrochloridum 20 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: Roztok benzalkonium-chloridu, kyselina alginová (E 400), dihydrát 
dihydrogenfosforečnanu sodného (E 339), dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E 339), 
chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (pro úpravu pH), čištěná voda.  
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Oční kapky s prodlouženým uvolňováním 
x 3 ml lahvička
x 3 ml lahvička 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Oční podání.  
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Přípravek nepodávejte injekční stříkačkou ani perorálně. 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Doba uchovávání po prvním otevření obalu: 28 dní 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Držitel rozhodnutí o registraci: 
Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm Farbik GmbH 
Brunsbütteler Damm 165/173,  
13581  Berlín, Německo 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg.č.: 64/382/05-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Carteol LP 
 
17.    JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18.    JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
 
LAHVIČKA
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Carteol LP 20 mg/ml oční kapky s prodlouženým uvolňováním
carteololi hydrochloridum 
 
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
Oční podání 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření je 28 dní. 
 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
 Lot 
 
 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET  
 
ml 
 
 
6. JINÉ