Ceplene Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce u mužů a žen

Ženy ve fertilním věku a sexuálně aktivní muži musí během léčby přípravkem
Ceplene a IL-2 používat účinnou antikoncepci.

Těhotenství

Klinické údaje o podávání přípravku Ceplenu během těhotenství nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, ale jen v dávkách toxických pro matku, a nenaznačily žádné
přímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj

Kojení

Není známo, zda je histamin u člověka vylučován do mateřského mléka. Vylučování histaminu do
mléka nebylo studováno na zvířatech, ale potomstvo potkaních samic, kterým byla podávána toxická
dávka, vykazovalo lehké známky toxicity v průběhu časné laktace současně s IL-2 nesmí být používán v průběhu kojení.

Pro informace o používání IL-2 během těhotenství a kojení nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku
pro IL-2.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích přípravku Ceplene na fertilitu. Studie na zvířatech
neukázaly žádné nežádoucí účinky na fertilitu kromě mírného snížení počtu implantací a
životaschopných plodů