Comtan Kontraindikace

-Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látkuuvedenou vbodě 6.-Porucha funkcejater.
-Feochromocytom.
-Souběžné užívání entakaponu a neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy B, např. fenelzin nebo tranylcypromin-Souběžné užívání selektivníhoinhibitoruMAO-A skombinací entakaponuaselektivního
inhibitoruMAO-B fosfokinázy. Vjednotlivých případech mohou být přítomny jen některé z těchto příznaků nebo nálezů
NMS.
Vpřípadech, kdy byl entakapon během kontrolovaných studií náhle vysazen, nebyly zaznamenány v
souvislosti s léčbou entakaponem ani NMS, ani rhabdomyolýza. Po uvedení na trh byly hlášeny
ojedinělé případy NMS zejména po náhlém snížení dávky nebo vysazení entakaponu a jiné souběžné
léčby dopaminergními přípravky. Pokud je ukončení léčby entakaponem nebo jinou dopaminergní
medikací nutné, mělo by probíhat pomalu; pokud se i při jeho pomalém vysazování objeví známky
a/nebo symptomy NMS, je třeba zvýšit dávky levodopy.
Léčba entakaponem by měla být podávána opatrněupacientůsischemickou chorobou srdeční.
Vzhledem k mechanismu účinku může entakapon zasahovat do metabolismu léčivých přípravků
obsahujících katecholovou skupinu a zesilovat jejich účinek. Proto je třeba entakapon podávat
sopatrností u pacientů, léčených přípravky, které jsou metabolizovány katechol-O-methyltransferázou
a apomorfin Entakapon se vždy podává jako adjuvans při léčbě levodopou. Upozornění, platná pro léčbu
levodopou je tedy třeba brát v úvahu i při léčbě entakaponem. Entakapon zvyšuje biologickou
dostupnost levodopy ve standardních přípravcích s levodopou/benserazidem o5-10%ve srovnání se
standardními přípravky obsahujícími levodopu/karbidopu. Proto se dopaminergní nežádoucí reakce
mohou častěji vyskytovat v případech, kdy se entakapon přidává kléčbě levodopou/benserazidem také bod 4.8na klinickém stavu pacienta upravit dávku levodopyv prvních dnech až týdnech po zahájení léčby
entakaponem Entakapon může zhoršit ortostatickou hypotenzi, vyvolanou levodopou. Entakapon by měl být
sopatrností podáván u pacientů, kteří užívají další léčivé přípravky, které mohou způsobit
ortostatickou hypotenzi.
V klinických studiích se nežádoucí dopaminergní účinky, např. dyskineze, vyskytovaly častěji
upacientů užívajících entakapon a agonisty dopaminu amantadin, než u pacientů užívajících s touto kombinací placebo. Je možné, že po zahájení léčby
entakaponem bude nutné upravit dávkování i u jinýchantiparkinsonických léčivých přípravků.
Podávání entakaponu společně slevodopou je u pacientů trpících Parkinsonovou chorobou
doprovázeno ospalostí a epizodami náhlého nástupu spánku; proto je nutno věnovat zvýšenou
opatrnost řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů Pokud pacienti trpí průjmem, doporučuje se sledovat jejich hmotnost, aby se zabránilo případnému
nadměrnému snížení tělesné hmotnosti.Protrahovaný nebo přetrvávající průjem, objevující se během
užívání entakaponu, může být příznakem kolitidy. Vpřípadě protrahovaného nebo přetrvávajícího
průjmuje třeba léčivý přípravek vysadit azvážit příslušnou léčbu avyšetření.
Pacienti by měli být pravidelně monitorovánizdůvodu možnostirozvojeimpulzivních poruch.
Pacienti a jejich ošetřovatelé by mělibýt upozorněni,žeupacientůléčenýchagonisty dopaminu
a/nebojinoudopaminergníléčbou,jako je Comtan ve spojeníslevodopou, se mohourozvinout
symptomyimpulzivních poruch včetněpatologickéhohráčství, zvýšenéholibida,hypersexuality,
nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.Pokud se tyto příznaky
objeví, doporučuje se léčbu přehodnotit.
U pacientů, kteří měli progresivní anorexii, astenii a snížení tělesné hmotnostiběhem relativně krátké
doby, je třeba zvážit provedení celkovéholékařského vyšetření včetně funkce jater.
Comtan tablety obsahují sacharózu. Pacientise vzácnýmidědičnýmiproblémy sintolerancí fruktózy,
malabsorpcí glukózy a galaktózynebose sacharózo-izomaltázovoudeficiencínemajítento přípravek
užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje7,3mg sodíku vjedné tabletě. Maximální doporučená denní dávka
potravou podle WHO pro dospělého, která činí 2g sodíku.
4.5Interakce sjinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Při doporučeném dávkovacím režimu nebyly pozorovány žádné interakce entakaponu s karbidopou.
Studie farmakokinetické interakce s benserazidem nejsou k dispozici.
Ve studiích s jednorázovou dávkou podanou zdravým dobrovolníkům nebyly pozorovány žádné
interakce mezi entakaponem a imipraminem, nebo mezi entakaponem a moklobemidem. Podobně
nebyly pozorovány žádné interakce mezi entakaponem a selegilinem ve studiích s opakovanou dávkou
u pacientů s parkinsonizmem. Nicméně zkušenosti s klinickým použitím entakaponu a některých
léčivých přípravkůvčetně inhibitorů MAO-A, tricyklických antidepresiv, inhibitorů zpětného
vychytávání noradrenalinu, jako jsou desipramin, maprotilin a venlafaxin, a léčivých přípravků, které
jsou metabolizovány COMT, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin a paroxetinProto je při souběžném užívání entakaponu a uvedených léčivých přípravků nutná opatrnost bod 4.3a