Cotylena Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

COTYLENA 10 mg/ml kožní sprej, roztok

clotrimazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje clotrimazolum 10 mg (1 %).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: makrogol 400, isopropylalkohol, propylenglykol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

kožní sprej, roztok
30 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-61118 Bad Vilbel
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 26/267/95-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě plísňových a kvasinkových infekcí kůže.

Přípravek je určen k léčbě plísňových a kvasinkových infekcí kůže.
Sprej se stříká na postižená místa 2krát až 3krát denně ze vzdálenosti 10 až 30 cm. Opakovaným
stiskem rozprašovače lze snadno ošetřit i rozsáhlejší kožní projevy.

Bez porady s lékařem nepoužívejte déle než 4 týdny.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

cotylena sprej


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Štítek lahvičky spreje


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

COTYLENA 10 mg/ml kožní sprej, roztok

clotrimazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje clotrimazolum 10 mg (1 %).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: makrogol 400, isopropylalkohol, propylenglykol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

kožní sprej, roztok
30 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-61118 Bad Vilbel
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

26/267/95-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek je určen k léčbě plísňových a kvasinkových infekcí kůže.
Sprej se stříká na postižená místa 2krát až 3krát denně ze vzdálenosti 10 až 30 cm. Opakovaným
stiskem rozprašovače lze snadno ošetřit i rozsáhlejší kožní projevy.

Bez porady s lékařem nepoužívejte déle než 4 týdny.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM