Darezil Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí/Starší osoby:
Léčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování 1x denně). Dávku 5 mg/den je nutno zachovat
minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu, a
aby koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku
léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce lze dávku přípravku Darezil zvýšit na 10 mg/den
(dávkování 1x denně). Maximální denní doporučená dávka je 10 mg. Dávky vyšší než 10 mg/den nebyly
v klinických studiích hodnoceny.

Léčba má být započata a kontrolována lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou
Alzheimerovy demence. Diagnóza má být stanovena na podkladě přijatých doporučení (např. DSM IV,
ICD 10). Léčba má být zahájena jen u těch nemocných, kteří mají možnost využít pečovatele (např.
rodinného příslušníka), jenž může pravidelně kontrolovat užití léku nemocným. Udržovací léčba má
trvat tak dlouho, dokud je zřejmý terapeutický účinek. Proto terapeutický účinek donepezilu má být
pravidelně hodnocen. V době, kdy již nelze pozorovat žádný pozitivní účinek léčby, je vhodné zvážit
vysazení léku. Individuální odpověď nemocného na donepezil nelze předvídat.

Po přerušení léčby lze pozorovat postupné mizení příznivých účinků léčby přípravkem Darezil.

Porucha funkce ledvin a jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutno měnit dávkovací režim, protože tyto poruchy nemají na
clearance donepezil-hydrochloridu vliv.
Vzhledem k možné zvýšené expozici u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (viz
bod 5.2), je vhodné postupně zvyšovat dávku v závislosti na individuální toleranci pacienta. O léčbě
pacientů s těžkou poruchou funkce jater nejsou žádné údaje.

Pediatrická populace
Přípravek Darezil není určen pro děti a dospívající do 18 let.

Způsob podání
Přípravek Darezil se užívá perorálně, večer, těsně před spaním.
V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze zvážit
podávání přípravku Darezil ráno.