Darezil Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Darezil není určen pro děti a dospívající do 18 let.

Způsob podání
Přípravek Darezil se užívá perorálně, večer, těsně před spaním.
V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze zvážit
podávání přípravku Darezil ráno.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, deriváty piperidinu nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v
bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Použití přípravku Darezil u nemocných s těžkou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demencí nebo
jinými typy zhoršení paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo zkoumáno.

Anestezie: Přípravek Darezil, jakožto inhibitor cholinesterázy, může během anestezie prohloubit
svalovou relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu.

Kardiovaskulární onemocnění: Vzhledem ke svému farmakologickému účinku mohou mít inhibitory
cholinesterázy vagotonický účinek na srdeční frekvenci (např. bradykardie). Možnost tohoto účinku je
obzvláště důležitá u pacientů se „sick sinus syndromem“ nebo jinými formami poruch
supraventrikulárního vedení, jako je sinoatriální nebo atrioventrikulární blokáda.

Vyskytly se také případy křečí a synkop. Při vyšetřování podobných pacientů je třeba zvážit i možnost
srdečního bloku nebo dlouhých sinusových pauz.

Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a torsade de pointes (viz
body