Dilceren Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citronanu sodného, ethanol 96% (v/v), makrogol 400, voda
pro injekci.

6.2 Inkompatibility

Do infuzních roztoků (viz odstavec „Dávkování a způsob podání“), do kterých byl přidán přípravek
Dilceren, se nesmí přidávat další léky.
Roztok přípravku Dilceren obsahuje alkohol, mohou vznikat nežádoucí interakce s léky, které nejsou
kompatibilní s alkoholem.
Nimodipin se adsorbuje na polyvinylchlorid (PVC).

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Infuzní lahvička z hnědého skla třídy I, uzavřená gumovou zátkou s fólií z fluorovaného polymeru
nebo brombutylovou pryžovou zátkou, hliníkové víčko, infuzní PE hadička, krabička.

Velikost balení: 50 ml.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Dilceren se podává centrálně zavedeným katetrem jako kontinuální i.v. infuze (nejlépe infuzní
pumpou) s přidáním asi 1 000 ml infuzního roztoku. Infuzní roztok Dilceren je v centrálním katetru
kompatibilní s 5% roztokem glukózy, laktátovým Ringerovým roztokem, roztoky dextranu 40 a 5%
roztokem lidského albuminu.
Nimodipin se adsorbuje na polyvinylchlorid (PVC), proto se musí používat infuzní pumpy
s polyetylénovými hadičkami a jehly s polyetylenovými násadci (nebo celokovové).
Infuzní roztok je citlivý na světlo, nesmí se používat na přímém slunečním světle!
V případě, že infuze musí být podávána na přímém slunečním světle, má být infuzní zařízení natřeno
černou, hnědou, žlutou nebo červenou barvou, nebo mají být infuzní pumpa a hadičky chráněny
vhodným krytem, který nepropouští světlo!
V rozptýleném denním světle nebo při umělém osvětlení se infuzní roztok Dilceren může používat bez
zvláštní ochrany až 10 hodin.
Viz odstavec „Dávkování a způsob podání“.