Elzonris Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika tagraxofuspu byla hodnocena u 43 pacientů s BPDCN. Většina pacientů měla v důsledku předchozí vakcinace již přítomny protilátky proti přípravku difterickým toxinem tagraxofuspu. Během léčby se u všech pacientů vyvinuly vysoké titry ADA a významně se snížily
hladiny volného tagraxofuspu volného tagraxofuspu u pacientů s BPDCN, kteří v prvním léčebném cyklu neměli protilátky proti
přípravku
Distribuce
Po podání přípravku ELZONRIS v dávce 12 mikrogramů/kg formou 15minutové infuze pacientům s
BPDCN, kteří nemají již přítomné protilátky proti přípravku plocha pod křivkou plazmatické koncentrace léčiva v čase prvního cyklu léčby koncentrace
Průměrný bez již přítomných ADA.

Eliminace
Předpokládá se, že tagraxofusp je proteolyticky rozkládán na peptidy a aminokyseliny, které je tvoří,
bez účasti CYP nebo transportérů.

Průměrná již přítomných ADA a průměrný
Tvorba protilátek proti přípravku ovlivňující farmakokinetiku
Pacienti s již přítomnými ADA měli v C1D1 nižší nevázané plazmatické koncentrace tagraxofuspu
přítomnosti ADA nelze u těchto pacientů uvést kvantitativní farmakokinetické parametry.

Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy
Údaje shromážděné během cyklu 3 ukázaly zvýšené titry ADA a podstatné snížení koncentrací
volného tagraxofuspu. Klinická účinnost však byla prokázána i po 1. cyklu navzdory snížené expozici.
Z důvodu omezení bioanalytické metody je užitečnost volných koncentrací tagraxofuspu jako
prediktoru odpovědi omezená.

Farmakokinetika u zvláštních populací
Vzhledem k omezení bioanalytické metody jsou farmakokinetické údaje tagraxofuspu u pacientů
s poruchou funkce ledvin nebo jater považovány za neznámé a stejně tak nebyl zjištěn vliv tělesné
hmotnosti, věku a pohlaví.

Pediatrická populace
Farmakokinetika tagraxofuspu nebyla u pediatrické populace hodnocena.