Emgality Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost galkanezumabu u dětí ve věku od 6 do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

U dětí mladších 6 let není žádné relevantní použití galkanezumabu k prevenci migrény.

Způsob podání

Subkutánní podání.

Pacient si může galkanezumab podávat injekčně sám dle návodu k použití. Galkanezumab se podává
subkutánně do oblasti břicha, stehen, zadní strany paže nebo do gluteální oblasti. Pokud to lékař uzná
za vhodné, pacienti si po nácviku mohou injekce galkanezumabu podávat sami. Podrobné pokyny k
podávání jsou uvedeny v příbalové informaci.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Sledovatelnost

Aby byla zlepšena sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má být o názvu a šarži podávaného
přípravku veden jednoznačný záznam.

Kardiovaskulární riziko

Do klinických studií nebyli zařazeni pacienti s některými významnými kardiovaskulárními
onemocněními
Závažná hypersenzitivita

Byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce zahrnující případy anafylaxe, angioedému a kopřivky
galkanezumabu, byly však hlášeny případy se zpožděným nástupem týdnů po podáníObjeví-li se závažná hypersenzitivní reakce, podávání galkanezumabu musí být neprodleně ukončeno
a je třeba zahájit odpovídající léčbu hypersenzitivní reakce informováni a mají být poučeni, aby kontaktovali svého lékaře.

Pomocné látky

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol v podstatě „bez sodíku“.