Entonox Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek

Žádné

6.2. Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3. Doba použitelnosti

roky

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Opatření pro uchovávání léčivého přípravku
Uchovávat při teplotě vyšší než -5°C.

Při podezření, že Entonox byl skladován na příliš chladném místě, mají být tlakové lahve uskladněny
v horizontální poloze při teplotě nad +10 C alespoň po dobu 48 hodin před jejich použitím.

Opatření pro uchovávání tlakových lahví a stlačených plynů
Při kontaktu s hořlavým materiálem může vzniknout požár.
Páry mohou vyvolat ospalost a závratě.
Udržujte mimo hořlavý materiál.
Používejte pouze v dobře větraných prostorách.
Kouření zakázáno. Nevystavovat silnému teplu.
Při riziku požáru přemístěte na bezpečné místo.
Tlakovou lahev udržujte čistou, suchou a chraňte ji před olejem a mastnotou.
Tlakovou lahev skladujte v prostorách vyhrazených pro medicinální plyny.
Zajistěte, že nedojde k převržení nebo pádu tlakové lahve.
Skladujte a přemisťujte se zavřenými ventily.

6.5. Druh obalu a obsah balení

Vrchní část tlakové lahve je označena bílým a modrým pruhem (označení směsi kyslíku s oxidem
dusným). Tělo tlakové lahve je bílé (značí medicinální plyn).


Hliníková tlaková lahev s plnicím tlakem 170 bar
Hliníková tlaková lahev o objemu 2 litry s uzavíracím ventilem se zabudovaným regulátorem tlaku,
průtokoměrem a plnicím tlakem 170 bar.
Hliníková tlaková lahev o objemu 2 litry s uzavíracím ventilem a zabudovaným regulátorem tlaku s
plnicím tlakem 170 bar.

Hliníková tlaková lahev o objemu 5 litrů s uzavíracím ventilem a zabudovaným regulátorem tlaku,
průtokoměrem a plnicím tlakem 170 bar.
Hliníková tlaková lahev o objemu 5 litrů s uzavíracím ventilem a zabudovaným regulátorem tlaku s
plnicím tlakem 170 bar.

Hliníková tlaková lahev o objemu 10 litrů s uzavíracím ventilem a zabudovaným regulátorem tlaku,
průtokoměrem a plnicím tlakem 170 bar.
Hliníková tlaková lahev o objemu 10 litrů s uzavíracím ventilem a zabudovaným regulátorem tlaku s
plnicím tlakem 170 bar.

Tlaková lahev plněná na 170 bar uvolní přibližně X litrů plynu při atmosférickém tlaku a 15oC, viz
tabulka:
Objem lahve
v litrech
(170 bar) 5 (170 bar) 10 (170 bar)
Litry plynu 560 1400
Na trhu nemusí být všechny velikost balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Návod k použití a zacházení s přípravkem

Obecné pokyny
Medicinální plyny mohou být použity pouze pro medicinální účely.

Různé typy plynů musí být od sebe odděleny. Plné a prázdné tlakové lahve musí být skladovány
odděleně.
Nikdy nepoužívejte olej nebo tuky, ani když je ventil tlakové lahve zatuhlý nebo když nejde připojit
regulátor tlaku.
S ventily a přídavným zařízením manipulujte s čistýma rukama bez mastného filmu (např. z krému na
ruce).
V případě požáru, nebo když se zařízení nepoužívá, zavřete ventil. Při riziku požáru přemístěte lahev
na bezpečné místo.
Používejte pouze standardní zařízení určené pro směs plynů 50 % N2O/50 % O2.
Před použitím tlakové lahve se ujistěte, že je zapečetěná.

Příprava na použití
Před použitím odstraňte z ventilu pečeť a ochranné víčko.
Zkontrolujte, že rychlospojka je čistá a že přípojky jsou v dobrém stavu.
Otevřete pomalu ventil tlakové láhve – alespoň o půl otáčky.
V případě netěsnosti uzavřete ventil. Pokud plyn z lahve stále uniká, vyprázdněte lahev venku. Vadné
lahve označte, dejte je na místo určené ke skladování lahví připravených k reklamaci a vraťte je
dodavateli.
Lahve s LIV-ventilem mají vestavěný regulátor tlaku ve ventilu. Samostatný regulátor tlaku tedy není
nutný. LIV-ventil má rychlospojku k připojení nádechového ventilu, ale také samostatný výstup pro
konstantní průtok plynu, při kterém může být průtok regulován v rozmezí 0-15 litrů/min.

Použití tlakové lahve
Větší tlakové lahve musí být přepravovány pomocí vhodného typu vozíku. Věnujte zvláštní pozornost
tomu, aby připojená zařízení nebyla nedopatřením uvolněna.
V místnosti, kde se používá Entonox je přísně zakázáno kouření a manipulace s otevřeným ohněm.
Při používání musí být tlaková lahev vhodně upevněna.
V případě, že tlak v lahvi klesl na hodnotu, kdy je ručička na ventilu ve žlutém poli, je třeba vzít
v úvahu nutnost brzké výměny lahve.
Pokud v lahvi zůstane malé množství plynu, ventil musí být uzavřen. Je důležité nechat v lahvi
zbytkový tlak, aby se zabránilo vniknutí nečistot.
Po použití musí být tlaková lahev těsně uzavřena – utahovat pouze rukou. Vypusťte tlak z regulátoru
nebo konektoru.